雷莫西尤单抗，也称为Cyramza、Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液，是由美国礼来制药生产的肿瘤治疗药物。该药物已于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，正式进入中国市场。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的上市情况及其在不同人群中的用药注意事项。

雷莫西尤单抗的国内上市情况

上市背景

雷莫西尤单抗在中国的上市，标志着这一创新药物正式进入中国市场，为患有特定胃部和肺部疾病的成人患者提供了新的治疗选择。该药物已在全球多个国家和地区获得批准，积累了丰富的临床应用经验。在中国，雷莫西尤单抗主要用于治疗晚期胃癌和非小细胞肺癌等疾病。

生产厂家和规格

雷莫西尤单抗由美国礼来制药生产，目前在中国市场上销售的主要是土耳其版原研药。该药物的规格为100mg*2支，价格约为745美元一盒。虽然雷莫西尤单抗已经在中国上市，但目前尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。

上市时间

雷莫西尤单抗于2022年3月获得中国国家药品监督管理局的上市批准，正式进入中国市场。这一批准基于多项国际临床试验的数据，显示了雷莫西尤单抗在治疗特定癌症方面的显著效果。中国市场的引入，将进一步丰富国内肿瘤治疗药物的选择，为患者提供更多的治疗方案。

雷莫西尤单抗的用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】根据雷莫西尤单抗的作用机制，孕妇服用该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据，因此应尽量避免在孕期使用。如有必要使用，应在医生的指导下权衡利弊。

【哺乳期女性】目前尚无关于母乳中是否存在雷莫西尤单抗或其对母乳喂养婴儿影响的信息。为安全起见，女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

【生殖潜能的女性和男性】根据动物实验数据，雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生，并考虑采取适当的避孕措施。

儿童和老年人用药

【儿童】雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估，因此在儿童患者中的使用应谨慎。如有必要使用，应在专业医生的指导下进行。

【老年人】在老年患者和年轻患者之间，雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。老年患者使用时应根据具体情况调整剂量，并定期监测相关指标。

肝损伤患者用药

【轻度或中度肝功能损害患者】对于轻度或中度肝功能损害的患者，通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。但在治疗过程中应密切监测肝功能指标，以便及时发现并处理任何异常情况。

【Child-Pugh B型或C型肝硬化患者】对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者，使用雷莫西尤单抗单药治疗可能会导致临床状况恶化。因此，这些患者在接受治疗时需要特别小心，并进行密切监测。

高血压患者用药

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前，应先控制患者的高血压。对于严重高血压且无法通过药物控制的患者，或患有高血压危象或高血压脑病的患者，应永久停用雷莫西尤单抗。在治疗过程中，每两周监测一次血压，或根据需要更频繁地监测。

其他注意事项

【出血风险】雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险，包括≥3级出血事件。在临床研究中，接受雷莫西尤单抗治疗的患者中，各种程度的出血发生率为13-55%，3-5级出血发生率为2-5%。因此，患者在使用过程中应定期监测出血症状。

【胃肠穿孔】雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险，这是一个潜在的致命事件。在临床研究中，接受雷莫西尤单抗治疗的患者中，所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率分别为<1-2%。因此，患者在使用过程中应密切注意任何胃肠不适的症状。

【伤口愈合受损】接受抑制VEGF或VEGF受体途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，雷莫西尤单抗可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗，在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前，不应使用该药物。

【动脉血栓栓塞事件】在临床试验中，严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件（如心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血）已有报道。在临床研究中，接受雷莫西尤单抗治疗的患者中，所有级别的动脉血栓栓塞事件发生率为1-3%，3-5级事件发生率为<1-2%。因此，患者在使用过程中应密切关注心血管系统的症状。