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苯巴那酯的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08

苯巴那酯(Cenobamate),商品名为 Ontozry 或 Xcopri,是一种新型抗癫痫药物。它被广泛用于治疗部分性癫痫发作,具有良好的疗效和安全性。本文将详细介绍苯巴那酯的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

作用与功效

药理作用

苯巴那酯的主要作用机制是通过调节钠通道和增强 GABA 受体的功能来减少神经元的过度兴奋。它能够有效抑制神经元的放电,从而控制癫痫发作。此外,苯巴那酯还具有一定的抗焦虑和抗抑郁作用,有助于改善患者的综合症状。

适应症

苯巴那酯主要用于治疗成人部分性癫痫发作,无论是单药治疗还是与其他抗癫痫药物联合使用。研究表明,苯巴那酯在降低癫痫发作频率和提高生活质量方面表现出色。此外,它还可以用于治疗某些类型的神经痛,如三叉神经痛。

疗效与安全性

临床试验显示,苯巴那酯在控制癫痫发作方面的疗效显著,且副作用相对较少。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少不良反应的发生。

用法用量

一般用法

苯巴那酯每天口服一次,可与食物同服或不同服。具体的剂量应根据患者的病情和医生的建议来确定。通常情况下,初始剂量为 50mg 每天一次,之后可以根据患者的情况逐步增加剂量。

剂量调整

对于肝功能损害的患者,轻度至中度肝功能损害的患者最大推荐剂量为 200mg,每日一次。不建议严重肝功能损害患者使用苯巴那酯。对于肾功能损害的患者,轻度至中度和重度肾功能损害的患者可考虑减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

特殊人群用药

孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据。哺乳期妇女应谨慎使用,目前尚不清楚苯巴那酯是否存在于母乳中。具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。老年人剂量的选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。

副作用

常见副作用

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。这些不良反应通常是轻微且短暂的,但如果症状持续或加重,应及时就医。

神经系统不良反应

苯巴那酯可能导致嗜睡和疲劳、头晕和步态及协调障碍、认知功能障碍以及视觉变化。这些反应通常是剂量依赖性的,因此在使用过程中应密切关注患者的反应情况。

严重不良反应

苯巴那酯可能引起严重的药物反应,如嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)或多器官过敏。此外,苯巴那酯可缩短 QT 间期,增加心律失常的风险。抗癫痫药物(AED)还可能增加自杀念头或行为的风险,因此在使用过程中应密切监测患者的心理健康状况。

用药注意事项

储存方法

苯巴那酯应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许偏离 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,苯巴那酯应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。

药物相互作用

苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用时,可能增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。在使用苯巴那酯和其他缩短 QT 间期的药物时应谨慎,因为它们可能对 QT 间期产生协同作用,增加 QT 缩短的风险。

停药指导

如果停用苯巴那酯,应在至少 2 周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。在停药过程中,应密切监测患者的状态,及时处理可能出现的不良反应。

日常注意事项

避免危险活动

在苯巴那酯的效果确定之前,患者应避免从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。当苯巴那酯与其他具有镇静特性的药物一起使用时,应仔细观察患者是否有中枢神经系统(CNS)抑郁的迹象,如嗜睡和镇静。

定期监测

患者在使用苯巴那酯时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期复诊并按医生的建议进行必要的检查,有助于及时发现和处理潜在的问题。

心理支持

抗癫痫药物(AED)可能增加自杀念头或行为的风险,因此患者应监测抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化。家人和朋友应给予患者更多的关心和支持,必要时寻求专业的心理帮助。

苯巴那酯作为一种新型抗癫痫药物,具有显著的疗效和良好的安全性。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的储存和使用方法,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测身体状况,及时处理可能出现的不良反应,有助于更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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