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米伐木肽(Mepact)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-07

米伐木肽(Mepact)是一种用于治疗骨肉瘤的免疫调节剂,通过激活单核细胞和巨噬细胞来发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍米伐木肽的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

米伐木肽的作用与功效

作用机制

米伐木肽(Mepact)是一种免疫调节剂,其主要成分是米伐木肽(mifamurtide)。该药物通过激活单核细胞和巨噬细胞来增强机体的免疫反应,从而对抗肿瘤。米伐木肽特别适用于骨肉瘤患者,尤其是那些已经进行了宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤患者。临床研究显示,米伐木肽与化疗联合使用可以显著提高患者的生存率和生活质量。

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物是20多年来首个获准上市治疗骨肉瘤的新药,填补了这一领域的空白。

用法用量

对于所有患者,米伐木肽的推荐剂量为2 mg/m²体表面积。它应该作为切除后的辅助治疗,每周两次,间隔至少3天,持续12周,然后每周一次,再持续24周,总共36周内输注48次。具体的给药方法如下:

  • 初次给药:2 mg/m²体表面积,每周两次,间隔至少3天,持续12周。
  • 维持治疗:2 mg/m²体表面积,每周一次,持续24周。

患者应在专业医疗人员的指导下进行治疗,以确保药物的正确使用和效果最大化。

用药注意事项

呼吸窘迫

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果在治疗过程中出现严重的呼吸反应,应立即停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。这有助于避免潜在的生命危险。

中性粒细胞减少症

米伐木肽的使用通常与短暂性中性粒细胞减少症有关,尤其是在与化疗联合使用时。治疗期间应密切监测中性粒细胞水平,一旦出现中性粒细胞减少热,应及时处理。如果患者持续发热或发冷超过8小时,应评估是否存在败血症。

过敏反应

偶有过敏反应可能与米伐木肽治疗相关,包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。在治疗期间,应密切监测患者的过敏反应迹象,并及时采取措施。如果过敏反应严重,应立即停药并寻求医疗帮助。

心血管疾病

有静脉血栓形成、血管炎或不稳定心血管疾病史的患者在使用米伐木肽期间应密切监测。如果症状持续并且病情加重,应延迟或停止给药。建议在首次给药后和几次给药后再次监测凝血参数,以确保患者的安全。

胃肠道毒性

恶心、呕吐和食欲不振是米伐木肽非常常见的不良反应。当米伐木肽与高剂量、多药化疗联合使用时,胃肠道毒性可能加剧,并与肠外营养的使用增加有关。患者应遵循医生的建议,采取相应的支持性治疗措施。

特殊人群用药

米伐木肽在30岁以上成人和0-2岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。孕妇和哺乳期妇女应避免使用米伐木肽,除非在绝对必要的情况下。对于轻度至中度肾功能或肝功能损害的患者,无需调整剂量,但对于严重肾功能或肝功能损害的患者,应谨慎使用。

通过以上详细说明,希望患者和家属能够更好地了解米伐木肽的作用与功效,以及在使用过程中需要注意的事项。合理用药,科学治疗,才能最大限度地发挥药物的效果,保障患者的生命健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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