吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名为Jaypirca，是一种激酶抑制剂，主要用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用药说明，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）Jaypirca用药说明

适应症

吡托布鲁替尼适用于以下情况：

• 复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）：适用于至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的成年患者。
• 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：适用于之前至少接受过两种治疗（包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂）的成年患者。

吡托布鲁替尼通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散，从而帮助患者控制疾病发展，提高生存率。

用法用量

推荐剂量为200 mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。具体的用药指导如下：

• 用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 每天同一时间服用吡托布鲁替尼，可以与食物一起服用，也可以空腹服用。
• 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

患者在使用吡托布鲁替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常（≥10%）包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。其他严重不良反应包括：

• 感染：考虑对感染风险增加（包括机会性感染）的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防。
• 出血：吡托布鲁替尼可能导致严重出血，包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。
• 血细胞减少症：包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。
• 心律失常：包括房颤和房扑，以及其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停。

患者应定期监测这些不良反应的体征和症状，并及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

吡托布鲁替尼与其他药物的相互作用需要注意：

• 强CYP3A抑制剂：吡托布鲁替尼与强CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。避免同时使用强效CYP3A抑制剂，如果不能避免，需减少吡托布鲁替尼剂量。
• 强或中等CYP3A诱导剂：吡托布鲁替尼与强或中等CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露，可能降低疗效。避免与强或中等CYP3A诱导剂同时使用，如果不可避免，需增加吡托布鲁替尼剂量。

患者在使用吡托布鲁替尼期间，应避免同时使用这些药物，并咨询医生调整剂量。

特殊人群用药

不同人群使用吡托布鲁替尼时需要注意以下事项：

• 孕妇：孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在用药前咨询专业医生。
• 哺乳期女性：建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
• 具有生殖潜力的女性：建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。
• 老年人：65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高，需密切监测。
• 肾功能损害：严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。
• 肝功能损害：肝功能损害患者不建议调整剂量，具体剂量请咨询专业医生。

患者在使用吡托布鲁替尼时，应根据自身情况咨询医生，确保安全用药。

存储和有效期

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下，允许在15°C和30°C之间偏移。药品的有效期为24个月。

患者应妥善保管药品，避免儿童接触，确保药品质量。