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替西木单抗使用方法
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发布日期:2025-03-06

替西木单抗(Tremelimumab, Imjudo, 曲美木单抗)是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物。本文将详细介绍替西木单抗的使用方法、给药方式以及在使用过程中需要注意的事项。

替西木单抗的使用方法

给药途径和剂量

替西木单抗通过静脉注射给药,每次输液时间应超过60分钟。药物应通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉注射线进行输注。为了保证药物的有效性和安全性,每种药品应使用单独的输液袋和过滤器,不要通过同一输液线同时给药其他药物。

对于肝细胞癌患者,体重在30公斤及以上的患者在第1周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后每4周继续服用1500mg的单药。体重小于30公斤的患者在第1周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg;之后继续服用单抗20mg/kg。

联合治疗方案

替西木单抗常与其他药物联合使用,如度伐利尤单抗和铂基化疗等。在给药当天,先输注替西木单抗,然后在给药当天进行度伐利尤单抗和其他治疗。具体输液顺序如下:

  • 替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用:先输注替西木单抗,然后单独静脉输注度伐利尤单抗超过60分钟。
  • 替西木单抗与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用:先输注替西木单抗,然后在给药当天进行度伐利尤单抗和铂基化疗。
  • 替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗:先输注替西木单抗,然后在给药当天进行度伐利尤单抗和培美曲塞治疗。

在第1周期,替西木单抗输注超过1小时,替西木单抗输注完成后1至2小时,输注度伐利尤单抗超过1小时。度伐利尤单抗输注完成后1-2小时,给予铂基化疗。如果在第1周期没有输注反应,则可以在替西木单抗后立即给予度伐利尤单抗后续周期。度伐利尤单抗输注结束和化疗开始之间的时间可以缩短到30分钟。

药物准备和管理

在使用替西木单抗前,应肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合,不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。

一旦准备好输液溶液,应立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过:在2℃至8℃的冰箱中放置24小时;在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻结,不要摇晃。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用替西木单抗,因为动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年人使用替西木单抗时,未观察到与年轻成人患者在安全性和有效性上的显著差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

不良反应和剂量调整

替西木单抗可能引起多种不良反应,包括但不限于皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。患者最常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。一般情况下,如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。医生应监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

在替西木单抗输注完成后,应观察患者60分钟,然后再进行度伐利尤单抗的输注。这有助于及时发现并处理任何可能的输注相关反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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