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Rozebalamin(Rosebaramin)国内能买到吗
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发布日期:2025-03-04

Rozebalamin(Rosebaramin)是一种新型的甲钴胺制剂,专门用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)。该药物由日本卫材株式会社研发,于2024年11月20日在日本正式上市。然而,截至2025年3月4日,Rozebalamin尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录,因此国内市场暂时无法购买到该药物。

Rozebalamin在国内的上市情况

药物背景

Rozebalamin(Rosebaramin)是甲钴胺的一种新型制剂,主要成分是甲钴胺。该药物通过肌肉注射的方式给药,旨在减缓ALS患者的病情进展,改善其生活质量。甲钴胺作为一种重要的维生素B12衍生物,已经在临床上被广泛应用于多种神经系统疾病的治疗。

日本上市情况

2024年11月20日,Rozebalamin在日本正式上市,获得了日本厚生劳动省的批准。这一批准基于多项临床试验的结果,证明了Rozebalamin在减缓ALS患者功能障碍进展方面的有效性。Rozebalamin的价格约为1044美元一盒,每盒包含一定数量的注射剂。

国内上市进展

虽然Rozebalamin在日本取得了显著的成果,但在中国的上市进展相对缓慢。目前,Rozebalamin尚未在中国获得上市许可,也没有进入中国的医保目录。这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。然而,随着研究的深入和国际合作的加强,未来Rozebalamin在中国上市的可能性仍然存在。

用药注意事项

药物储存与处理

Rozebalamin应储存在阴凉干燥处,避免阳光直射。使用后的注射器具及残液应按照医疗废物处理规范进行安全处置。具体而言,药物应存放在室温下,有效期为24个月。在使用前,应仔细检查药物的包装和有效期,确保药物未过期且包装完好。

禁忌症

对Rozebalamin所含的任何成分有过敏史的患者禁用该药物。在使用前,医生应详细询问患者的过敏史,并进行必要的过敏测试。如果患者在使用过程中出现过敏反应,如荨麻疹、瘙痒、皮肤潮红等,应立即停药并寻求医疗帮助。

不良反应监测

在注射Rozebalamin后,应密切观察患者的即时反应,尤其是在首次使用时。常见的不良反应包括过敏反应、消化系统症状(如胃痛、呕吐、腹泻)、眼部症状(如视力异常、视野狭窄)、呼吸道症状(如呼吸困难、喘息)、心血管症状(如心动过速、心律失常、低血压)和神经症(如焦虑、恐惧、意识模糊)。一旦发现任何不良反应,应立即停药并联系医生。

特殊人群用药

目前,Rozebalamin尚未对儿童等特殊人群进行临床试验,因此不建议儿童使用该药物。对于孕妇和哺乳期妇女,应在医生的指导下谨慎使用。在使用过程中,应定期进行健康检查,以评估药物的安全性和有效性。

总之,Rozebalamin是一种具有潜力的ALS治疗药物,但在国内尚未上市。患者在等待该药物的同时,应继续关注相关研究进展,并在医生的指导下选择合适的治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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