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Rosebaramin的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-04

Rosebaramin(ロゼバラミン),一种含有甲钴胺的注射剂,主要被用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。ALS是一种罕见而严重的神经退行性疾病,会导致运动神经元逐渐退化,最终影响患者的运动功能。Rosebaramin的上市为ALS患者提供了一种新的治疗选择,有助于延缓病情进展。

Rosebaramin的适应症

ALS的病因和病理机制

肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种进行性的神经系统疾病,主要影响大脑和脊髓中的运动神经元。这些神经元负责控制肌肉的活动,包括行走、说话、吞咽和呼吸。当这些神经元逐渐退化和死亡时,患者的肌肉会逐渐失去功能,导致严重的运动障碍。ALS的确切病因尚不完全清楚,但遗传因素、环境因素和氧化应激等都可能在其发病过程中起到一定作用。

Rosebaramin的作用机制

Rosebaramin的主要成分是甲钴胺,这是一种维生素B12的衍生物,具有多种生物学活性。甲钴胺可以通过促进神经细胞的修复和再生,改善神经传导功能,从而减缓ALS的病情进展。研究表明,甲钴胺能够减少神经细胞的氧化应激和炎症反应,保护神经细胞免受进一步损伤。此外,甲钴胺还可以改善神经细胞的能量代谢,增强神经细胞的生存能力。

临床应用和疗效

在临床试验中,Rosebaramin显示出了显著的疗效。患者在接受治疗后,肌肉力量和运动功能有所改善,生活质量也得到了提高。特别是在早期诊断和早期治疗的情况下,Rosebaramin的效果更为明显。因此,医生通常建议ALS患者尽早开始使用Rosebaramin,以最大限度地发挥其治疗效果。

用药注意事项

剂量和用法

Rosebaramin的推荐剂量为成人每次肌肉注射50毫克,每日一次,每周两次。使用前,需要用2.3毫升的生理盐水溶解药物,并确认其完全溶解。溶解后的溶液应在60分钟内使用完毕,以避免细菌污染。开封后未使用的液体应立即丢弃。

注射注意事项

在注射Rosebaramin时,应避免在同一部位重复注射,以免引起局部组织损伤。同时,应尽量避开神经走行部位,以防损伤神经。如果在注射过程中出现剧烈疼痛或血液逆流,应立即停止注射并更换注射部位。此外,Rosebaramin只能用于肌肉注射,不得静脉注射或皮下注射。

不良反应及处理

使用Rosebaramin可能会出现一些不良反应,常见的包括过敏反应(如荨麻疹、瘙痒、皮肤潮红等)、消化系统症状(如胃痛、呕吐、腹泻)、眼部症状(如视力异常、视野狭窄)、呼吸道症状(如呼吸困难、喘息)和心血管症状(如心动过速、低血压)。如果出现这些不良反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整治疗方案或停药。

价格和医保信息

Rosebaramin的价格约为1044美元一盒,尚未在中国上市,也没有进入中国医保。因此,患者在使用Rosebaramin时需要自行承担费用。尽管价格较高,但对于ALS患者来说,Rosebaramin的疗效是值得肯定的,可以显著改善患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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