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特泊替尼用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03

特泊替尼(Tepotinib),商品名为Tepmetko,是一种针对MET基因外显子14跳突变阳性不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌的高选择性MET抑制剂。该药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,已在全球多个国家获得批准,并进入国家医保报销范围。特泊替尼通过强效且选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,为携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

特泊替尼的用药指南

药物基本信息

特泊替尼是一种口服药物,通用名为Tepotinib,商品名为Tepmetko。其主要成分是特泊替尼,适用于MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者。该药物的生产厂家为德国默克公司,规格为225毫克/片,每盒包含60片,售价约为960美元。

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,餐后口服。患者应每天大约在同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服了剂量,不要在下一次预定剂量的8小时内补服。如果在服用一剂后出现呕吐,建议患者在预定时间继续服用下一剂。

不良反应

特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难等。超过5%的患者可能出现周围性水肿、恶心、乏力、腹泻、淀粉酶增加、血肌酐升高、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等副作用。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。老年人群(65岁及以上)的安全性和有效性与较年轻患者无显著差异。

药物相互作用

CYP3A抑制剂可能会增加特泊替尼的不良反应发生率和严重程度,因此应避免与其同时使用。常见的CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素和葡萄柚等。CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效,因此也应避免与其同时使用。常见的CYP3A诱导剂有利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类和圣约翰草等。

其他注意事项

在使用特泊替尼期间,患者应定期监测肝功能和肾功能,特别是在开始治疗前和治疗过程中。如果出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,应及时就医。此外,患者应注意体重变化,如果发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应立即就医。特泊替尼的储存条件为遮光、密封、干燥处,有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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