非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是由日本安斯泰来制药研发的一种新型口服药物，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市。该药物主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），为更年期女性提供了一种新的非激素类治疗选择。

适应症

治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状

非唑奈坦的主要适应症是治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），这些症状通常表现为潮热、情绪波动、睡眠障碍等。VMS是更年期最常见和最具困扰的症状之一，严重影响了女性的生活质量。非唑奈坦作为一种选择性NK3受体拮抗剂，通过调节神经系统中的血管舒缩机制来改善这些症状，从而提高患者的生活质量。

改善更年期的潮热症状

潮热是更年期女性最常见的症状之一，表现为突然的体温升高、出汗和面部潮红。非唑奈坦能够显著减少潮热的频率和强度，帮助患者更好地应对这一困扰。多项临床试验证明，非唑奈坦在减少潮热发作次数方面效果显著，患者在用药后的几周内即可感受到明显改善。

缓解情绪波动和睡眠障碍

更年期不仅影响生理状态，还可能导致情绪波动和睡眠障碍。非唑奈坦通过调节神经系统的血管舒缩机制，不仅减少了潮热的发生，还能缓解情绪波动和改善睡眠质量。这使得患者在更年期期间能够更好地维持心理和生理的平衡，从而提升整体生活质量。

用药注意事项

肝功能监测

在使用非唑奈坦前，医生会要求患者进行基础肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，则不应开始使用非唑奈坦。在治疗过程中，患者需要在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月每月进行随访肝脏实验室检查。如果出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

肾功能监测

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²）或终末期肾病（eGFR小于15 ml/min/1.73 m²）的患者。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73 m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73 m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。医生会在治疗前评估患者的肾功能状况，并在治疗过程中定期监测。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间，患者应避免同时使用这些药物，以减少潜在的不良反应风险。如果患者需要使用其他药物，应事先咨询医生。

孕妇和哺乳期女性的使用

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据，因此孕妇应避免使用非唑奈坦。同样，也没有关于非唑奈坦在人乳中存在与否的数据，因此哺乳期女性也不建议使用非唑奈坦。如果患者有怀孕或哺乳的需求，应在医生的指导下选择合适的替代治疗方案。

非唑奈坦作为一种新型的非激素类药物，为更年期女性提供了一个有效的治疗选择。在使用过程中，患者应严格按照医生的指导进行，定期进行肝功能和肾功能监测，并避免与其他可能产生不良相互作用的药物合用。通过合理使用非唑奈坦，患者可以显著改善更年期症状，提高生活质量。