艾拉司群（Elacestrant）是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。随着艾拉司群在全球范围内的应用逐渐增多，许多国家也开始生产其仿制药，以满足更多患者的治疗需求。本文将详细介绍艾拉司群的正版和仿制药生产国家，以及在使用过程中的注意事项。

艾拉司群（Elacestrant）正版和仿制药生产国家

美国

艾拉司群的原研药由美国Stemline制药公司研发并生产，于2023年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Stemline生产的艾拉司群规格为345mg*28片，售价约为13230欧$。虽然价格较高，但其质量和疗效得到了广泛认可。

老挝

老挝的卢修斯制药公司也生产了艾拉司群的仿制药，规格为86mg*30片和345mg*30片。其中，86mg*30片的价格约为3780$，345mg*30片的价格约为10800$。老挝生产的仿制药价格相对较低，为更多患者提供了经济实惠的选择。

印度

印度作为全球最大的仿制药生产基地之一，也有多个制药公司在生产艾拉司群的仿制药。印度的仿制药以其高质量和低价格在国际市场上享有盛誉。目前，印度生产的艾拉司群仿制药规格和价格因不同厂家而异，但总体上比原研药便宜得多。

以上这些国家生产的艾拉司群及其仿制药，为全球患者提供了多种选择，不仅满足了治疗需求，也兼顾了经济承受能力。

艾拉司群的适应症和作用机制

适应症

艾拉司群主要用于治疗绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这种药物特别适用于那些在接受至少一种内分泌治疗后疾病仍进展的患者。艾拉司群通过选择性地降解雌激素受体（ERɑ），从而抑制肿瘤的生长。

作用机制

艾拉司群作为一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），能够与雌激素受体结合，导致受体的降解，从而阻断雌激素信号通路。这种机制使得艾拉司群在治疗ER阳性乳腺癌方面具有独特的优势。与传统的内分泌治疗相比，艾拉司群的副作用更少，耐受性更好。

临床研究

多项临床研究表明，艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中表现出显著的疗效。特别是在ESR1突变的患者中，艾拉司群的疗效更为突出。这些研究结果为艾拉司群的广泛应用提供了科学依据。

艾拉司群的适应症和作用机制使其成为治疗特定类型乳腺癌的重要药物，为患者带来了新的希望。

用药注意事项和日常注意事项

肝功能损害患者的用药注意事项

严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应减少艾拉司群的剂量，建议将剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议调整剂量。在使用艾拉司群之前，医生应评估患者的肝功能状况，确保安全用药。

药物相互作用

艾拉司群与某些药物可能存在相互作用，需要注意以下几点：

• CYP3A4抑制剂：避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂，因为这会增加艾拉司群的暴露量，增加不良反应的风险。
• CYP3A4诱导剂：避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂，因为这会减少艾拉司群的暴露量，降低药物的有效性。
• P-gp底物：艾拉司群是P-gp抑制剂，与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度，增加不良反应的风险。

在使用艾拉司群期间，患者应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点：

• 饮食：艾拉司群应随食物口服，以减轻恶心和呕吐等不良反应。建议患者在每天大约同一时间服用药物，保持规律的用药习惯。
• 储存：艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。
• 避光：艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：艾拉司群应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过遵循上述注意事项，患者可以更好地管理和使用艾拉司群，确保药物的安全性和有效性。