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去纤苷在中国上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-25

去纤苷(Defibrotide)作为一种用于治疗严重肝静脉阻塞疾病(VOD)的药物,自2013年在欧盟获批上市以来,已在多个国家和地区获得了广泛应用。然而,对于中国患者来说,去纤苷的上市情况一直备受关注。本文将详细介绍去纤苷在中国的上市情况及购买渠道。

去纤苷在中国的上市情况

去纤苷最早由意大利Gentium制药公司研发,并于2013年10月在欧盟获得批准上市。随后,Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购,去纤苷在2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。商品名为Defitelio,该药物主要用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD。

去纤苷在中国的上市进展

截至目前,去纤苷尚未在中国大陆地区获批上市。这意味着中国患者暂时无法在国内医院或药店直接购买到该药物。这一现状给急需此药的患者带来了不便,尤其是在治疗肝静脉阻塞疾病方面。

去纤苷的国际购买渠道

虽然去纤苷在中国大陆尚未上市,但患者可以通过其他途径获取该药物。去纤苷已经在美国、日本等国家上市,患者可以选择前往这些国家购买。例如,去纤苷在美国的价格约为5310美元一盒,具体价格可能会因汇率波动而有所变化。此外,一些国际医疗服务机构也可以提供代购服务,帮助患者获取所需的药物。

未来在中国的上市前景

随着医药市场的不断开放和技术进步,未来去纤苷在中国上市的可能性仍然存在。患者和家属可以密切关注相关的药品审批动态,以便及时获取最新信息。同时,一些临床试验也可能在中国进行,为患者提供更多治疗选择。

用药注意事项

对于已经能够通过国际渠道获取去纤苷的患者来说,正确使用药物是至关重要的。以下是使用去纤苷时的一些注意事项,以帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种情况。

药物使用方法

去纤苷通常通过静脉输注的方式给药。根据患者的具体情况,医生会制定详细的用药方案。一般来说,初始剂量为每天6.25 mg/kg体重,每6小时一次,连续输注2小时。如果21天后肝VOD的体征和症状没有解决,可继续使用去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。

常见不良反应及其处理

使用去纤苷过程中,患者可能会出现一些常见的不良反应,如低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血等。如果出现这些症状,应及时告知医生,并按医嘱调整用药剂量或采取相应的支持治疗措施。严重的不良反应应立即停药并就医。

药物相互作用

在使用去纤苷期间,患者应避免与其他可能影响血液凝固的药物同时使用,如抗凝血药物和抗血小板药物。如有必要同时使用这些药物,应在医生指导下进行,以减少潜在的风险。此外,患者应定期进行血液检查,监测药物的效果和安全性。

去纤苷作为一种重要的治疗药物,其在中国的上市情况一直受到关注。虽然目前尚未在中国大陆上市,但患者可以通过国际渠道获取该药物。正确的用药方法和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。希望未来去纤苷能早日在中国获批,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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