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西多福韦药物说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

西多福韦(Cidofovir Anhydrous),又称为昔多呋韦,是一种抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者因巨细胞病毒(CMV)引起的视网膜炎。该药物由美国Avet Pharma公司生产,并于1996年3月获得美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准。西多福韦的化学式为C8H14N3O6P,分子量为279.18700,呈蓬松的白色粉末状。

药物基本信息

西多福韦的主要成分是西多福韦,剂型为注射剂,每瓶含375mg的活性成分,配制在5ml无菌水溶液中。目前,西多福韦在美国的售价约为1095美元一盒。虽然西多福韦尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,但市面上已有仿制药出现,可供患者选择。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者因巨细胞病毒(CMV)引起的视网膜炎。该药物通过抑制病毒DNA合成,减少病毒复制,从而控制病情发展。然而,西多福韦并不能治愈CMV感染,只能延缓疾病的进展。

药代动力学

西多福韦静脉给药剂量为3-10mg/kg,1小时后的血药浓度为7-24μg/ml。联合使用丙磺舒可以提高峰浓度至26-43μg/ml。患者在使用西多福韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合使用可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。治疗中西多福韦常与丙磺舒联用,丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

用药注意事项

正确使用西多福韦对于保证疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者安全有效地使用该药物。

特殊人群用药

有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。孕妇及哺乳期妇女不建议使用西多福韦,因为尚不清楚西多福韦及其代谢产物是否会在母乳中排出,可能对新生儿或婴儿造成风险。建议在使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。

老年患者

由于老年人的肾小球功能通常会下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿≥100mg/dl)是西多福韦的禁忌症。

存储方法

西多福韦应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。西多福韦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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