康奈芬尼是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，适用于成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈芬尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

康奈芬尼的说明书

基本信息

康奈芬尼（英文名称：Encorafenib，别名：恩考芬尼、康奈非尼）是由法国Pierre Fabre开发的靶向药物，于2018年获得美国FDA批准。该药物的主要成分是Encorafenib，剂型为胶囊剂。75mg的胶囊呈硬明胶胶囊，米色胶囊盖上印有“A”字样，白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。

适应症

康奈芬尼适用于治疗以下两种类型的癌症：

• BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
• BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）。

需要注意的是，康奈芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

康奈芬尼的推荐剂量如下：

• 对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。
• 对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌，推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。

康奈芬尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要再额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

副作用

康奈芬尼的常见副作用包括：

• 联合比美替尼治疗黑色素瘤时：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

严重的不良反应可能需要调整剂量或停药。例如，如果停用比美替尼，康奈芬尼的最大剂量应减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。

价格

康奈芬尼的价格如下：

• 75mg*42粒，约2135美元一盒。
• 75mg*168粒，约6988美元一盒。

目前，康奈芬尼没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也无仿制药。

用药注意事项

QT间期延长监测

康奈芬尼与剂量依赖性QTc间期延长有关。在服用康奈芬尼之前和期间，应纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期超过500ms的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈芬尼具有胚胎毒性，建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈芬尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。这是因为康奈芬尼可能使激素避孕药无效。

与其他药物的相互作用

康奈芬尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈芬尼的血药浓度，并可能增加不良反应。避免与强或中度CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时服用。如果联合用药不可避免，应减少康奈芬尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、儿童患者、老年患者、肝功能受损患者和肾功能受损患者，使用康奈芬尼时需特别谨慎。具体建议如下：

• 孕妇：建议在医生指导下用药。
• 哺乳期女性：建议不要母乳喂养。
• 儿童患者：安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年患者：建议在医生指导下使用。
• 肝功能受损患者：轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
• 肾功能受损患者：轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

日常注意事项

康奈芬尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20℃至25℃之间，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈芬尼，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

康奈芬尼在治疗特定类型的癌症方面显示出显著的疗效，但也存在一些副作用和用药注意事项。患者在使用康奈芬尼时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测相关指标，防范可能出现的严重不良反应。