恩考芬尼说明书, 医保, 价格, 疗效, 副作用

恩考芬尼（Encorafenib）是一种新型靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。本文将详细介绍恩考芬尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

1. 药物基本信息

恩考芬尼由Array BioPharma公司开发，于2018年6月获得美国FDA批准。其商品名为Braftovi，规格为50mg和75mg的胶囊。该药物在中国尚未上市，也未进入中国医保，市面上无仿制药。

2. 适应症和用法用量

恩考芬尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC），不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

推荐剂量如下：

• 黑色素瘤：450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。
• 结直肠癌：300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。

患者应严格按照医嘱服用，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况，防范可能出现的严重不良反应。

3. 价格和医保信息

恩考芬尼的价格因规格不同而有所差异。具体如下：

• 75mg*42粒：约2135美元一盒
• 75mg*168粒：约6988美元一盒

该药物目前没有在中国上市，也未进入中国医保，市面上无仿制药。因此，患者需要自费购买。

4. 疗效和副作用

恩考芬尼在临床试验中展现了显著的疗效。对于携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，联合使用比美替尼可以有效控制病情，延长生存期。对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者，与西妥昔单抗联合使用也能取得较好的治疗效果。

然而，恩考芬尼也会带来一些副作用，常见的不良反应包括：

• 黑色素瘤治疗时：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 结直肠癌治疗时：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应，医生可能会建议调整剂量。例如，如果停用比美替尼，将康奈非尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

恩考芬尼在不同特殊人群中的使用需要注意以下几点：

孕妇

恩考芬尼具有胚胎毒性，孕妇需要谨慎用药，建议在医生指导下使用。

哺乳期女性

药物成分可能通过母乳进入婴幼儿体内，哺乳期建议不要母乳喂养。

儿童患者

恩考芬尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。

老年患者

未观察到老年患者使用恩考芬尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用。

肝功能受损患者

轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

肾功能受损患者

对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

2. 药物相互作用

恩考芬尼与其他药物合用时可能会发生相互作用，影响药效。具体如下：

CYP3A4抑制剂

恩考芬尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加血药浓度，可能增加不良反应。避免与强或中度CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时服用。如果联合用药不可避免，减少恩考芬尼剂量。

CYP3A4诱导剂

恩考芬尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低血药浓度，影响疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用恩考芬尼。

3. 日常注意事项

为了确保恩考芬尼的有效性和安全性，患者在日常生活中应注意以下事项：

避光保存

恩考芬尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

恩考芬尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

QT间期延长监测

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者，在服用恩考芬尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期＞500ms的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

以上信息仅供参考，具体用药方案应在医生的指导下进行。希望患者在使用恩考芬尼时能够获得最佳的治疗效果。