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妥布霉素吸入溶液在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-23

随着医疗技术的发展和药品市场的拓展,越来越多的创新药物进入中国市场,为患者提供了更多选择。近期,健康元生产的妥布霉素吸入溶液正式获批上市,成为国内首个吸入抗生素,这不仅填补了市场空白,也为广大患者带来了新的希望。

妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况

药物背景与研发历程

妥布霉素吸入溶液是一种专门用于治疗由敏感细菌引起的严重骨和关节感染的药物。它由瑞士诺华公司研发,于1997年12月获得美国FDA批准。在国内,健康元生产的妥布霉素吸入溶液获得了国家“重大新药创制”科技重大专项支持,终于在2023年正式获批上市。

该药物的主要成分是妥布霉素,是一种广谱氨基糖苷类抗生素,对多种革兰阴性菌和部分革兰阳性菌具有较强的抗菌活性。通过吸入给药的方式,妥布霉素能够直接作用于肺部,提高局部药物浓度,减少全身副作用,尤其适用于伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者。

市场供应与价格

目前,妥布霉素吸入溶液已经在部分医院药房和正规医疗服务机构上架销售。患者可以通过医生的处方在医院药房购买,也可以通过跨境电商平台购买进口版本。根据市场调查,进口版本的价格约为961美元一盒,而国产版本的价格相对较低,但具体价格还需根据各医院和药店的实际售价为准。

虽然妥布霉素吸入溶液尚未进入中国医保目录,但随着市场需求的增长和市场竞争的加剧,未来有望被纳入医保报销范围,减轻患者的经济负担。

用药注意事项及日常管理

正确使用方法

妥布霉素吸入溶液应使用Air 360系列网式雾化器进行吸入。每次使用时,取一支药液,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(通常雾化时间为10-15分钟)。在接受多种吸入疗法的患者中,建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前先吸入其他药物,具体顺序应遵医嘱。

在使用过程中,如果出现药液混浊或含有微粒的情况,应停止使用并更换新的药液。此外,如果在使用过程中出现支气管痉挛、哮鸣、咯血等不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,氨基糖苷类药物可能会对胎儿和婴儿造成伤害。孕妇在使用妥布霉素吸入溶液前,应充分了解其对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下谨慎使用。哺乳期妇女则应监测婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病等不良反应。

儿童和老年人使用妥布霉素吸入溶液的安全性和有效性尚未完全确定。18岁以下的儿童患者和75岁以上的老年人患者应在医生的指导下谨慎使用,尤其是老年人应注意监测肾功能,因为妥布霉素主要通过肾脏排泄,肾功能受损会增加不良反应的风险。

药物相互作用与储存条件

妥布霉素吸入溶液应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时使用。特别是利尿剂和神经肌肉阻滞剂,这些药物可能会增强妥布霉素的毒性作用。同时,妥布霉素吸入溶液应避免与肌肉松弛剂合用,以免加重神经肌肉阻滞。

妥布霉素吸入溶液应储存在2-8℃的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

结论

妥布霉素吸入溶液的成功上市,为伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的使用方法和储存条件,避免不必要的不良反应。随着市场的推广和技术的进步,妥布霉素吸入溶液有望在未来惠及更多的患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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