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伊匹木单抗(Ipilimumab)的适应症
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发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫治疗药物,广泛应用于多种癌症的治疗。该药物通过阻断CTLA-4途径,增强T细胞活性,从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症,并提供一些用药和日常注意事项。

伊匹木单抗的适应症

伊匹木单抗已被批准用于多种类型的癌症治疗,其主要适应症包括不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌等。

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案能够有效延缓肿瘤的进展,提高患者的生存期。伊匹木单抗通过激活T细胞,增强免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力,从而达到治疗效果。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。辅助治疗通常在手术后进行,旨在清除残留的癌细胞,防止复发。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合治疗显著提高了治疗效果,为患者提供了新的治疗选择。伊匹木单抗与纳武利尤单抗联用可以更好地激活免疫系统,增强对肿瘤的杀伤力。

此外,伊匹木单抗还被批准用于其他几种癌症的治疗,包括微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌。这些适应症的批准基于临床试验中显示出的显著疗效和安全性。

用药注意事项

在使用伊匹木单抗的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证治疗效果和安全。以下是一些关键的用药和日常注意事项。

1. 药物准备和管理

在制备输液之前,让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)或20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下,从制备到输注不超过24小时。丢弃部分使用或空的伊匹木单抗小瓶。

2. 输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。在输注过程中,医护人员应密切监测患者的反应,及时处理任何异常情况。

3. 特殊人群用药

孕妇不应使用伊匹木单抗,因为它可能导致胎儿损害。哺乳期女性应在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内避免母乳喂养。具有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内应使用有效的避孕措施。伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但12岁以下的患者使用时需谨慎。

老年人使用伊匹木单抗时,应注意观察其总体有效性。在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。然而,老年人可能更容易出现不良反应,因此需要密切关注。

伊匹木单抗的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,定期复查,及时报告任何不适症状。通过合理的用药和生活管理,可以最大限度地发挥伊匹木单抗的治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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