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伊匹木单抗是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-21

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy(逸沃),是一种全人单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症。该药物通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。伊匹木单抗由美国百时美施贵宝公司生产,规格为50mg/盒,价格约为1775美元/盒。该药物已在中国上市,并进入中国医保,目前市面上没有仿制药。

伊匹木单抗的适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率。

晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会诱导免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗会导致胎儿损害,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

目前尚不明确伊匹木单抗与其他药物之间的相互作用。在使用伊匹木单抗时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的风险。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直到使用为止,以保护药物免受光照。请勿冻结或摇晃药物。

有效期

伊匹木单抗的有效期为36个月。在使用前,应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

药代动力学

伊匹木单抗的PK在0.3mg/kg至10mg/kg的剂量范围内呈线性。每3周一次给予伊匹木单抗后,全身蓄积为1.5倍或更少。伊匹木单抗在第三剂时达到稳态浓度;3mg/kg和10mg/kg每3周一次的稳态平均最小浓度(Cmin)分别为19.4mcg/ml和58.1mcg/ml。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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