




雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症,尤其是胃癌和肺癌。该药物由美国礼来制药公司研发,并已在全球多个国家获得上市批准。雷莫西尤单抗通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),阻断肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的基本信息、用法用量、不良反应及注意事项。
雷莫西尤单抗的中文名称为雷莫西尤单抗,英文名称为Cyramza,其他别称包括Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液。该药物的规格为100mg/10ml或500mg/50ml,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。美国礼来制药出口土耳其版原研药的价格约为745美元一盒(100mg*2支)。
雷莫西尤单抗已于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,但尚未进入中国医保目录。目前市面上没有仿制药。在国际上,雷莫西尤单抗已经获得批准,并在许多国家上市。
雷莫西尤单抗适用于部分胃部疾病和肺部疾病的成人患者。具体适应症包括晚期或转移性胃癌、胃食管结合部腺癌以及非小细胞肺癌等。这些适应症的选择基于多项临床研究的结果,证明了雷莫西尤单抗在这些疾病中的有效性和安全性。
雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。患者应继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。
对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。此外,患者在接受择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。
目前,雷莫西尤单抗的药物相互作用尚不明确。患者在使用雷莫西尤单抗期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。
雷莫西尤单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,并置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品稳定。药品的有效期为24个月。
雷莫西尤单抗的系统暴露剂量按比例增加,剂量为8mg/kg及以上,并在大约12周时达到稳态浓度。平均清除率为0.015L/小时(30%),平均消除半衰期为14天(20%)。这些数据有助于医生更好地了解药物在体内的代谢过程,从而优化治疗方案。
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