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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体,主要用于治疗某些类型的胃癌、肺癌和其他实体瘤。该药物通过抑制肿瘤血管生成,减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的使用说明、适应症、用法用量、不良反应、禁忌事项以及特殊人群用药等内容。

雷莫西尤单抗的详细说明

基本信息

雷莫西尤单抗的中文名称为雷莫西尤单抗,英文名称为Cyramza,其他别称包括Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液。该药物由美国礼来制药公司生产,目前在中国已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。市场上暂无仿制药。

适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。具体适应症包括:

  • 晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线治疗。
  • 非小细胞肺癌的一线治疗。
  • 结直肠癌的二线治疗。

雷莫西尤单抗通过抑制VEGFR2,阻断肿瘤血管生成,从而达到减缓肿瘤生长和扩散的目的。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

雷莫西尤单抗注射剂的规格为100mg/10ml或500mg/50ml,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。存储时应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁止冷冻与摇晃,确保药品稳定。药品的有效期为24个月。

用药注意事项

出血风险

雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,医生在使用雷莫西尤单抗时应密切监测患者的出血情况,必要时采取相应的预防和治疗措施。

胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者的六项临床研究中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。医生应告知患者可能出现的症状,并在出现症状时及时就医。

高血压管理

在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。医生应定期监测患者的血压,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。

儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。

老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。

肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如果您有任何疑问或不适,请及时联系您的医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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