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雷莫芦单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种靶向药物,主要应用于治疗多种类型的癌症,如转移性非小细胞肺癌、胃食管结合部腺癌、晚期胃癌等。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),从而阻止肿瘤新生血管的形成和发展,起到减缓疾病进程的作用。

作用与功效

药物机制

雷莫芦单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,特异性地与VEGFR2结合,阻止其配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,进而抑制血管生成。通过这一机制,雷莫芦单抗能够有效地减少肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

在多项临床试验中,雷莫芦单抗显示出显著的疗效。例如,一项针对晚期胃癌的研究表明,加入雷莫芦单抗后,总生存期延长了1.6个月(13.3个月 vs 11.7个月),无疾病进展生存时间也延长了1.2个月(5.7个月 vs 4.5个月)。

适应症

雷莫芦单抗主要用于以下几种癌症的治疗:

  • 转移性非小细胞肺癌
  • 胃食管结合部腺癌
  • 晚期胃癌

这些癌症类型在临床上往往难以治愈,雷莫芦单抗的出现为患者提供了新的治疗选择。

临床效果

除了上述提到的胃癌研究,雷莫芦单抗在其他癌症类型中也表现出良好的疗效。例如,一项针对非小细胞肺癌的研究显示,雷莫芦单抗与化疗联合使用时,患者的生存期明显延长。

此外,雷莫芦单抗在治疗胃食管结合部腺癌时,也显示出显著的临床效果,提高了患者的生存率和生活质量。

用法用量与注意事项

用法用量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8毫克/千克体重,静脉输注60分钟。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫芦单抗输注可以在30分钟内完成。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与每周紫杉醇联合使用。

患者应继续使用雷莫芦单抗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。具体的剂量和给药频率应在医生的指导下进行调整。

副作用

雷莫芦单抗的常见副作用包括但不限于:

  • 出血(包括消化道出血)
  • 胃肠穿孔
  • 伤口愈合受损
  • 动脉血栓栓塞事件
  • 高血压
  • 输注相关反应
  • 原有肝功能损害恶化
  • 后部可逆性脑病综合征
  • 蛋白尿,包括肾病综合征
  • 甲状腺功能障碍

其中,出血和胃肠穿孔是最常见的严重副作用。在6项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。胃肠穿孔的发生率为<1-2%。

特殊人群用药

孕妇: 根据其作用机制,孕妇服用雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的可用数据,因此应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性: 没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

儿童: 雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。

老年人: 在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。

肝损伤患者: 轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫芦单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

用药注意事项

出血风险: 雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险,特别是3级以上的出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。如果患者出现严重出血,应立即停止使用雷莫芦单抗。

胃肠穿孔: 雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者应定期进行胃肠道检查,一旦发现穿孔迹象,应立即停药并就医。

伤口愈合受损: 接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫芦单抗研究。择期手术前28天停用雷莫芦单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫芦单抗。

高血压: 在开始使用雷莫芦单抗治疗前,应控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。对于严重高血压患者,应在药物控制后再使用雷莫芦单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

动脉血栓栓塞事件: 临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。患者应定期进行心血管系统检查,一旦发现异常,应及时就医。

以上信息仅供参考,具体用药应在医生指导下进行。希望雷莫芦单抗能够为更多患者带来希望和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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