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奥格西韦奥(nirogacestat)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

奥格西韦奥(nirogacestat)是一种用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维细胞成年患者的创新药物。这款药物由美国SpringWorks Therapeutics公司研发,于2023年5月19日在美国成功上市。然而,对于国内患者来说,这款药物的上市情况如何呢?本文将详细解答这一问题。

奥格西韦奥在国内的上市情况

国内上市时间

截至2025年2月20日,奥格西韦奥(nirogacestat)尚未在中国获得药品监管部门的批准并正式上市。这意味著国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。尽管如此,国内医疗界对该药物的关注度仍然很高,许多临床研究和试验正在积极进行中,以期尽快将这一新药引入国内市场。

临床试验进展

目前,奥格西韦奥正在进行临床试验的第三期。2023年4月,北京肿瘤医院的李舒大夫曾提到尝试将第三期临床试验引入国内。虽然具体的进展尚不清楚,但这一举措表明国内医疗专家对奥格西韦奥的前景持乐观态度,并希望早日将其应用于临床治疗。

市场预期

随着对癌症治疗需求的不断增加和科技的发展,奥格西韦奥有望在不久的将来获得批准并正式进入中国市场。患者的期待与关注也将进一步推动这一进程。一旦该药物在国内上市,将为众多需要全身治疗的进行性硬纤维细胞成年患者带来新的希望。

用药注意事项

剂量和用法

奥格西韦奥的推荐剂量为150mg,每日口服两次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每150mg剂量的奥格西韦奥由三片50mg的片剂或一片150mg的片剂组成。患者可以在饭前或饭后服用该药物,但需整片吞服,不得弄碎、压碎或咀嚼。如果患者呕吐或漏服一剂,应在预定时间服用下一剂。

不良反应管理

奥格西韦奥最常见的不良反应包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。如果患者出现严重不良反应、危及生命的不良反应或持续不可耐受的2级不良事件,应暂停用药,直至症状缓解至≤1级或基线。在这种情况下,可以考虑以每天两次100mg的剂量重新开始用药。如果在减少剂量后再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用奥格西韦奥。

价格信息

奥格西韦奥在美国的上市时间为2023年5月19日。目前,该药物的代购价格约为208765美元。虽然这一价格相对较高,但对于需要全身治疗的进行性硬纤维细胞成年患者来说,其潜在的治疗效果和生活质量改善是非常值得的。因此,患者在选择使用该药物时,应综合考虑个人经济状况和治疗需求。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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