佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 的首个合成 IgG1单克隆抗体药物，主要用于治疗 CLDN18.2 阳性的晚期复发性胃癌。随着这一药物在全球范围内的逐步获批，越来越多的患者对其产生了兴趣。然而，许多患者关心的一个问题是：佐妥昔单抗各版本是否都能在国内购买？本文将详细探讨这一问题。

佐妥昔单抗的国内外购买情况

佐妥昔单抗目前在全球范围内处于不同的审批阶段。首先，我们来看看佐妥昔单抗在全球的上市情况。

全球上市情况

2024年3月26日，安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市，成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。与此同时，佐妥昔单抗在中国的上市申请已由中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品评审中心 (CDE) 受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

国内市场情况

在中国，佐妥昔单抗尚未正式上市，因此在国内市场上还没有官方渠道可以购买到该药物。虽然一些患者可能会通过非正规渠道购买，但这存在一定的风险，包括药物的真伪和安全性问题。此外，由于佐妥昔单抗尚未进入中国医保，患者需要自费购买，这无疑增加了经济负担。

对于希望购买佐妥昔单抗的中国患者，可以通过以下几个途径尝试：

• 海外购药： 患者可以联系专业的海外医疗服务机构，通过合法渠道从日本或其他已批准佐妥昔单抗的国家购买。这种方式虽然费用较高，但相对安全可靠。
• 参加临床试验： 中国正在进行多项佐妥昔单抗的临床试验，符合条件的患者可以申请参加，免费使用该药物。具体的临床试验信息可以在 NMPA 或者临床试验注册网站上查询。
• 等待正式上市： 耐心等待佐妥昔单抗在中国正式上市。虽然时间不确定，但一旦上市，将会有更多的购买渠道和更严格的质量保证。

总的来说，虽然目前佐妥昔单抗在中国市场上还没有正式上市，但患者仍有一些合法渠道可以尝试获取该药物。未来随着药物审批进程的推进，相信会有更多患者能够受益。

用药注意事项

在使用佐妥昔单抗的过程中，患者需要注意以下几个方面，以确保药物的有效性和安全性。

药物准备与使用

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药方式与剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

特殊人群用药

孕妇： 仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女： 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童： 没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

以上是关于佐妥昔单抗的国内外购买情况及其用药注意事项的详细介绍。希望这些信息能够帮助患者更好地了解和使用佐妥昔单抗，提高治疗效果。