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促甲状腺素α是什么药
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发布日期:2025-02-17

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组的人促甲状腺激素,其结构与人体自然产生的促甲状腺激素(TSH)完全相同。这种药物主要用于甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗,特别是在接受甲状腺激素抑制治疗的患者中,用于诊断性甲状腺核素显像或甲状腺球蛋白检测。本文将详细介绍促甲状腺素α的作用机制、适应症以及用药注意事项。

促甲状腺素α的作用机制和适应症

作用机制

促甲状腺素α是一种重组的人促甲状腺激素,通过肌肉注射进入人体后,能够模拟人体自然产生的TSH的作用。它主要作用于甲状腺细胞上的TSH受体(TSHR),促进甲状腺激素的合成和释放。此外,促甲状腺素α还能刺激甲状腺细胞的增殖,这对于甲状腺癌的诊断和治疗具有重要意义。

适应症

促甲状腺素α的主要适应症包括:

  • 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具:促甲状腺素α可以作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,尤其适用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。通过刺激甲状腺球蛋白的分泌,可以帮助医生更准确地评估患者的病情。
  • 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗:促甲状腺素α适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

在实际应用中,促甲状腺素α通常采用两次注射方案,每次0.9毫克,间隔24小时。药物通过肌肉注射给药,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

药物的复溶和给药

促甲状腺素α提供的冻干粉必须用无菌注射用水(USP)复溶。具体步骤如下:

  1. 用1.2毫升无菌注射用水(USP)复溶每瓶0.9毫克的甲状腺素,得到含0.9毫克/毫升促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。
  2. 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
  3. 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  4. 抽取1毫升重组的甲状腺素溶液(0.9毫克促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  5. 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

使用促甲状腺素α后,不建议常规测量血清TSH水平。在给药后,医生会根据具体情况安排甲状腺球蛋白检测或甲状腺核素显像。

用药注意事项

患者选择和用药指导

促甲状腺素α适用于熟悉甲状腺癌患者管理的医生使用。在使用前,医生应详细了解患者的病史和当前状况,确保药物的合理使用。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理,以减少并发症的风险。

药物存储和稳定性

促甲状腺素α的冻干粉应储存在2°C至8°C的环境中,避光保存。复溶后的溶液如果不在3小时内使用,应在2°C至8°C的温度下冷藏储存,最长不超过24小时。复溶溶液应避免微生物污染,确保用药安全。

副作用和不良反应

促甲状腺素α的常见副作用包括注射部位疼痛、红肿、头痛、恶心等。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。在使用过程中,患者应密切监测身体状况,及时向医生报告任何不适。

促甲状腺素α是一种重要的甲状腺癌辅助诊断和治疗药物,其作用机制和适应症明确,但在使用过程中需要注意药物的复溶和给药方法,以及患者的选择和用药指导。合理使用促甲状腺素α,可以有效提高甲状腺癌患者的诊断准确性和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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