Amivantamab，商品名为Rybrevant，是由美国杨森公司开发的一种双特异性抗体药物，主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍Amivantamab的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解这一创新药物。

Amivantamab 说明书

适应症

Amivantamab（Rybrevant）适用于治疗经FDA批准的检测方法确认的成人EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这些患者在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展。

用法用量

Amivantamab的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

价格

根据海外药房网的信息，Amivantamab每盒10支装，每支含有105毫克/1.4毫升。海外药房网的价格为每盒13200元人民币，约合1875美元（价格可能随汇率或其他原因波动）。美国杨森公司的参考价格为每盒约1440美元。

医保情况

目前，Amivantamab尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买该药物。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但在购买时务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效

多项临床试验表明，Amivantamab在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项研究显示，在初次接受治疗的患者组中，中位随访时间为7个月时，Amivantamab的客观缓解率（ORR）为40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据表明，Amivantamab在这一特定人群中具有较高的治疗价值。

副作用

Amivantamab常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

用药注意事项

输注相关反应（IRR）

在输注Amivantamab期间，应密切监测患者是否有输注反应的任何体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。预先给予抗组胺药和皮质类固醇可以减少输注反应的风险。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有新的或恶化的呼吸症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。如果怀疑患者发生间质性肺疾病/肺炎，应立即停用Amivantamab，并进行相应的诊断和治疗。确诊为间质性肺疾病/肺炎的患者应永久停用Amivantamab。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿着防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，并使用无酒精润肤霜保持皮肤湿润。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用Amivantamab。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用Amivantamab。定期进行眼科检查，以便早期发现并处理眼部问题。

胚胎-胎儿毒性

建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用Amivantamab可能会对胎儿造成伤害，因此在医生的指导下进行使用。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女，建议在使用Amivantamab治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此在儿科患者中使用Amivantamab需谨慎。老年患者在使用Amivantamab时，应在医生的指导下进行，以确保安全性和有效性。

药物相互作用

目前尚不清楚Amivantamab是否会影响其他药物的代谢或效果。在使用Amivantamab的同时，应告知医生正在使用的其他药物，以便评估潜在的药物相互作用。

Amivantamab作为一种新型的双特异性抗体药物，在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。虽然价格较高且未进入中国医保，但其独特的机制和良好的疗效使其成为这一特定患者群体的重要治疗选择。患者在使用Amivantamab时，应严格遵循医生的指导，注意监测和管理可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。