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普拉替尼(Pralsetinib)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-14

普拉替尼(Pralsetinib)是一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,适用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物由中国基石药业研发,并已获得中国国家药品监督管理局的批准。本文将详细介绍普拉替尼的使用方法、适应症、副作用及注意事项。

普拉替尼(Pralsetinib)简介

药品基本信息

药品中文名:普拉替尼
药品英文名:Pralsetinib
药品中文商品名:普吉华
药品英文商品名:Gavreto
规格剂量:100mg*120粒
研发代号:BLU-667

适应症

普拉替尼主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物通过抑制RET及其下游分子的磷酸化,有效抑制表达RET基因的肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

药代动力学

单次给药普拉替尼60mg至600mg后,达到峰值浓度的中位时间(Tmax)为2至4小时。单次给药普拉替尼的平均(±标准差)血浆消除半衰期(T½)为15.7小时(9.8),多次给药普拉替尼为20小时(11.7)。患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

剂量与用法

普拉替尼的推荐剂量为成人400毫克,每天空腹口服一次(服用GAVRETO前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。

药物相互作用

普拉替尼与CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量,这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免,则需增加普拉替尼的剂量。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平(抗结核)、苯妥英(抗癫痫)、卡马西平(镇痛药)等。

存储条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

日常注意事项

患者在使用普拉替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适,应及时就医。此外,普拉替尼应放在儿童无法触及的地方,以免误食。患者在服用普拉替尼时,应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的吸收和代谢。

漏服处理

如果患者错过了一剂普拉替尼,可在当天尽快追加服药,第二天继续按照每日常规剂量服用普拉替尼。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不要追加剂量,需按照用药计划继续服用下一剂量。

普拉替尼的有效性和安全性已经在多项临床试验中得到验证,但仍需患者在使用过程中严格遵守医嘱,合理用药,确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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