普拉替尼（Pralsetinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。本文旨在提供详细的用药指南，帮助患者和医生更好地理解和使用普拉替尼。

普拉替尼的用药指南

普拉替尼（Pralsetinib）是由美国安进公司（Amgen）研发的靶向治疗药物，于2020年9月4日获得美国FDA批准，并于2021年3月24日在中国获批上市。2022年，普拉替尼被纳入中国医保。普拉替尼适用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为每天一次空腹口服400毫克。具体用药时间为：在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不进食。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂普拉替尼，可在当天尽快追加服药，第二天继续按照每日常规剂量服用。如果在服用普拉替尼后出现呕吐，不要追加剂量，需按照用药计划继续服用下一剂量。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案请咨询医学顾问。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

特殊人群用药

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。对于孕妇及哺乳期妇女，预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕药；有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，应采取有效的避孕措施。老年患者没有明显差异，在医生指导下使用。

普拉替尼的药代动力学表明，单次给药普拉塞替尼60毫克至600毫克后，达到峰值浓度的中位时间（Tmax）为2至4小时。单次给药普拉替尼的平均（±标准差）血浆消除半衰期（T½）为15.7小时（9.8），多次给药普拉替尼为20小时（11.7）。患者在使用普拉替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

为了确保普拉替尼的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意以下事项。

药物储存

普拉替尼需储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量，这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免，则增加普拉替尼剂量。CYP3A强诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核、麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫、三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等。

包装完整性

普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

普拉替尼的原研药规格为100毫克*120粒，一盒约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药，规格为100毫克*120粒，一盒约为617美元。患者可通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。