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埃万妥单抗的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-13

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw,商品名:Rybrevant)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的使用方法、剂量调整、不良反应、贮存方法以及特殊人群用药注意事项。

埃万妥单抗的使用方法

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次治疗时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体调整方法如下:

  • 如果出现轻度不良反应,可暂时中断治疗,待症状缓解后再恢复原剂量或减少剂量。
  • 如果出现中度不良反应,应减少剂量,并密切监测患者的症状。
  • 如果出现严重不良反应,应永久停药。

不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

用药注意事项

输注相关反应

在输注过程中,应密切监测患者是否出现输注相关反应的体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应,应立即中断输液。根据反应的严重程度,可以降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病(ILD)或肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停用该药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。

眼部毒性

如果患者出现眼部症状,应及时转介给眼科医生。根据眼部毒性的严重程度,应停用、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此应在医生的指导下使用。

特殊人群用药

对于孕妇,应在医生的指导下使用埃万妥单抗。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最后剂量后3个月内母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。应远离阳光直射,使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗的有效期为24个月。

埃万妥单抗的使用方法和注意事项需要严格按照医生的指导进行,以确保治疗的安全性和有效性。患者在使用过程中如遇到任何问题,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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