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西多福韦的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-13

西多福韦(Cidofovir)是一种有效的抗病毒药物,主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药物通过抑制病毒DNA聚合酶的活性,阻止病毒基因组的复制和转录过程,从而有效抑制病毒的生长和传播。西多福韦由美国Avet Pharma公司生产,于1996年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。

西多福韦的基本信息

药品名称与规格

西多福韦的中文名称为西多福韦,英文名称为cidofovir anhydrous,其他别称包括昔多呋韦。该药物的主要成分是西多福韦,规格为375mg/5ml,价格约为1095美元一盒。西多福韦目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上已有仿制药出现。

适应症与作用机制

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。其作用机制是通过抑制病毒DNA聚合酶的活性,阻断病毒基因组的复制和转录过程,从而抑制病毒的生长和传播。这种独特的机制使其成为一种有效的广谱抗病毒药物。

剂型与性状

西多福韦的剂型为注射剂,包装为透明玻璃小瓶装的无菌浓缩液,每瓶含有375mg的活性成分,配制在5ml无菌水溶液中。使用时需严格按照医生的指导进行静脉滴注,不可用于其他途径给药。

用药注意事项与日常管理

用药前的评估与监测

在使用西多福韦治疗CMV视网膜炎之前,医生会对患者进行全面的评估,了解其病情和免疫功能情况。这有助于确定西多福韦的适应症,并减少治疗过程中的不良反应。患者在使用期间应定期进行血液和肾功能检查,以监测药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

有生殖潜力的男性和女性在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。怀孕期间和有生殖潜力的妇女不建议使用西多福韦,尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,因此建议在使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养或在医生指导下使用。老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。

药物相互作用

西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。治疗中西多福韦常与丙磺舒联用,而丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

贮存方法

西多福韦应储存在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。西多福韦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

西多福韦的有效期为36个月,患者在使用前应仔细检查药品的有效期,过期的药物不得使用。静脉给药3~10mg/kg,1小时后血药浓度为7~24μg/ml,联用丙磺舒可获得较高的峰浓度(26~43μg/ml)。患者在使用西多福韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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