




随着医药科技的不断进步,许多新型药物相继问世,为慢性肝病患者带来了新的希望。芦曲泊帕(Lusutrombopag),作为一种新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂,已经在中国获得批准上市。本文将详细介绍芦曲泊帕在国内的销售情况,以及患者在使用该药物时需要注意的事项。
芦曲泊帕由日本盐野义公司研发,2015年首次在日本上市。2023年6月29日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准芦曲泊帕在中国上市。这一批准意味着中国的慢性肝病患者终于有了新的治疗选择。芦曲泊帕已经进入中国医保目录,患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物。
目前,芦曲泊帕在中国由亿腾医药引进并销售。原研药的生产厂家为日本盐野义公司,每盒规格为3mg*7粒,价格约为1736美元。市场上尚未出现仿制药,因此患者在购买时应注意甄别药品真伪,确保购买到的是正品药物。
患者可以通过医院、药店等正规医疗服务机构购买芦曲泊帕。建议患者在购买前咨询医生或药师的意见,确保药物适合自己的病情。同时,患者应注意检查药品的生产日期和有效期,避免购买到过期或劣质药品。
芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。药物的推荐用法为:口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,最后一次服药后2-8天进行手术。
芦曲泊帕最常见的不良反应为头痛,发生率为3%以上。此外,作为一种血小板生成素受体激动剂,芦曲泊帕与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者中也有1%报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。
因此,患者在使用芦曲泊帕时应特别注意以下几点:
对于孕妇及哺乳期妇女,使用芦曲泊帕需特别谨慎。目前尚无关于妊娠女性使用芦曲泊帕的风险数据,但在动物生殖研究中观察到了发育的不良影响。因此,妊娠女性用药时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间以及最后一次用药后至少28天内,不建议哺乳,以免母乳喂养婴儿出现潜在的严重不良反应。
儿童用药的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐儿童使用芦曲泊帕。老年患者在使用芦曲泊帕时,也应密切关注药物的副作用和疗效,因为临床试验中65岁及以上年龄的老年受试者人数较少,无法明确老年患者与年轻患者的反应是否存在差异。
芦曲泊帕已经在中国获得批准上市,患者可以通过正规渠道购买到正品药物。在使用芦曲泊帕时,患者应严格按照医嘱和说明书的要求,注意药物的不良反应和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果和自身健康。
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