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司帕生坦剂型
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-07

司帕生坦是一种新型的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),在原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的治疗中显示出显著的效果。本文将详细介绍司帕生坦的剂型、用药注意事项及日常注意事项。

司帕生坦剂型

药物形态

司帕生坦通常以口服片剂的形式提供,这种剂型便于患者日常服用,提高了治疗的依从性。每片司帕生坦的规格一般为200毫克,适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g。

药物包装

司帕生坦的包装通常采用铝箔泡罩包装,每盒包含30片。这种包装方式不仅方便携带,还能有效防止药物受潮、氧化,保证药物的质量和稳定性。患者在开启包装后,应尽快服用,避免长时间暴露于空气中。

药物价格

司帕生坦的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一盒30片装的司帕生坦价格大约在300美元左右。患者在购买时,应选择正规的医疗机构或药店,确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,医生会在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月监测患者的转氨酶和总胆红素水平。之后,在司帕生坦治疗期间,每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。若在治疗过程中,患者的转氨酶水平发生变化,应暂停给药并对患者进行监测,直到转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平,且不伴有任何症状时,才可考虑重新恢复用药。

胚胎-胎儿毒性预防

女性患者需在开始治疗前进行妊娠试验并确认为阴性后方可用药。在治疗期间和停药后的一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后的一个月内,采取有效的避孕措施,以防止药物对胎儿造成伤害。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者,医生会考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。待血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤预防

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,因此需要定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,如果患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

药物相互作用

司帕生坦与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、内皮素受体拮抗剂和阿利克伦联用,会增加低血压、晕厥、高钾血症和肾功能改变(包括急性肾功能衰竭)的风险,因此禁止联合使用。司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂联用,会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),这可能会增加发生药物相关不良反应的风险,因此应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用。如果无法避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕生坦治疗。与CYP3A中度抑制剂联合使用时,无需调整司帕生坦用量,但需定期监测患者的血压、血钾、水肿情况和肾功能。

贮存条件

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放司帕生坦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对司帕生坦的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。司帕生坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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