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伊布替尼(亿珂)仿制药有几种
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-06

伊布替尼(Imbruvica,中文商品名:亿珂)是一种由强生与艾伯维联合开发的BTK抑制剂,也是全球首款获得上市批准的此类药物。自2013年11月在美国获FDA批准上市以来,伊布替尼因其卓越的疗效和安全性受到了广泛认可。随着市场需求的增长,多款伊布替尼仿制药陆续问世,为患者提供了更多的选择。

伊布替尼仿制药种类

目前市场上主要有几种伊布替尼仿制药,这些仿制药在规格和价格上有所不同,但都经过了严格的药效和安全性测试,确保能够达到与原研药相同的效果。以下是几款主要的伊布替尼仿制药及其相关信息。

1. 孟加拉珠峰制药

孟加拉珠峰制药生产的伊布替尼规格为140mg*120粒装,价格约为185美元一盒。这款仿制药在孟加拉市场上的占有率较高,其质量和效果得到了广泛认可。珠峰制药一直以其严格的质量控制和合理的价格受到患者的好评。

2. 印度NATCO制药

印度NATCO制药生产的伊布替尼规格为140mg*30粒装,价格约为73美元。这款仿制药在印度市场非常受欢迎,因其价格相对较低,适合经济条件有限的患者。NATCO制药在生产高质量仿制药方面有着丰富的经验,确保了产品的可靠性和有效性。

3. 印度海德隆制药

印度海德隆制药生产的伊布替尼规格为140mg*30粒装,价格约为69美元。海德隆制药是一家专注于仿制药研发和生产的公司,其产品在全球范围内都有很高的评价。这款伊布替尼仿制药不仅价格实惠,而且在疗效上与原研药相当。

4. 孟加拉耀品国际制药

孟加拉耀品国际制药生产的伊布替尼规格为140mg*112粒装,价格约为185美元一盒。耀品国际制药在仿制药领域有着良好的口碑,其产品质量得到了多个国家的认可。这款仿制药在市场上表现良好,患者反馈积极。

以上几种伊布替尼仿制药在规格和价格上各有优势,患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的产品。重要的是,无论选择哪款仿制药,都应在医生的指导下使用,确保安全和有效。

伊布替尼仿制药的用药注意事项

虽然伊布替尼仿制药在药效和安全性上与原研药相当,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的最佳疗效和最小副作用。以下是一些重要的用药注意事项。

1. 贮存方法

伊布替尼仿制药应遮光、密封并存放在干燥处。具体来说,胶囊剂应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂也需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C。口服混悬液应保存在2°C至25°C,不要冷冻。如果纸箱封条破损或缺失,请勿使用。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

2. 避免与CYP3A诱导剂同时给药

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度,从而影响药效。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。如果必须使用CYP3A诱导剂,应在医生的指导下调整治疗方案。

3. 注意不良反应

伊布替尼仿制药可能会引起一些不良反应,特别是在B细胞恶性肿瘤患者中,最常见(≥30%)的不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。对于成人或儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,最常见(≥20%)的不良反应包括疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

一旦出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。在用药过程中,应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现和处理潜在的问题。

4. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用伊布替尼仿制药,因为目前尚无足够的临床数据支持其在这些人群中的安全性和有效性。对于老年人和肾功能不全的患者,应在医生的指导下谨慎使用,并可能需要调整剂量。

总的来说,伊布替尼仿制药为患者提供了更多的选择,但在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的贮存和使用方法,以及可能出现的不良反应,确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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