艾拉司群(elacestrant)依拉司群有哪几种仿制药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-06
艾拉司群(Elacestrant),一种重要的雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。虽然原研药艾拉司群尚未在中国上市,但市场上已有多款仿制药可供患者选择。本文将介绍艾拉司群的几种主要仿制药及其相关信息。
艾拉司群的仿制药种类
老挝卢修斯生产的艾拉司群仿制药
老挝卢修斯是一家知名的仿制药生产企业,目前提供两种不同规格的艾拉司群仿制药:
- 规格 86mg*30片,售价约为 518美元
- 规格 345mg*30片,售价约为 1480美元
这些仿制药的规格与原研药相近,可以满足不同患者的用药需求。老挝卢修斯生产的艾拉司群仿制药在价格上具有明显优势,适合经济条件有限的患者选择。
美国 Stemline 生产的艾拉司群仿制药
美国 Stemline 是一家专业的制药公司,提供了一种高规格的艾拉司群仿制药:
- 规格 345mg*28片,售价约为 13753美元
这款仿制药在质量和疗效上与原研药相当,但价格较高,适合对药品品质有较高要求的患者。美国 Stemline 的艾拉司群仿制药在国际市场上也享有较高的声誉,受到许多医生和患者的信任。
用药注意事项
储存条件
艾拉司群的仿制药需要在适当的条件下储存,以保证其药效和安全性。具体的储存条件如下:
- 温度控制:艾拉司群应储存在 20℃–25℃下,允许偏差为 15℃至 30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
用药剂量调整
在使用艾拉司群的仿制药时,需要注意以下几种情况下的剂量调整:
- 与 BCRP 底物同时使用:当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。艾拉司群与 BCRP 底物同时使用会增加 BCRP 底物的血浆浓度,这可能会增加与 BCRP 底物相关的不良反应。
- 与 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合用:避免将艾拉司群与强或中度 CYP3A4 诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用强或中度 CYP3A4 抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险;而同时使用强或中度 CYP3A4 诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,降低其有效性。
- 肝损害的剂量调整:严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至 258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)的患者,不建议调整剂量。
常见不良反应及应对措施
在使用艾拉司群的过程中,患者可能会遇到一些常见的不良反应,包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳等。以下是一些应对措施:
- 血脂异常:服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间定期监测血脂。
- 肌肉骨骼疼痛:如果患者出现明显的肌肉骨骼疼痛,应及时就医,医生可能会建议调整剂量或采取其他治疗措施。
- 恶心和呕吐:与食物同服可以减轻恶心和呕吐的症状。如果症状严重,患者应及时联系医生。
正确使用艾拉司群及其仿制药,遵循医生的指导和药物说明书,可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应的发生。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解艾拉司群及其仿制药,为治疗提供参考。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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