




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets),又称为REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克,是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药于2023年8月1日在中国正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,目前尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后获得了该药品的权益。在美国,该药于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒200mg。每盒的价格为4050美元。患者在购买时应注意,该药品目前尚未进入国家医保报销范围,因此需自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片可通过医院药房、正规药店或在线医疗平台购买。购买时应选择信誉良好的销售渠道,以保证药品的质量和安全性。此外,患者在购买前应咨询医生的意见,确保药品适合自己的病情。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用,特别是与强效CYP3A抑制剂和诱导剂。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,可能会显著增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而增加不良反应的风险,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用,若无法避免,需适当减少本药剂量。强效CYP3A诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,可能会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而降低疗效。因此,应避免合用,若无法避免,需适当增加本药剂量。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性该药对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者使用该药的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃,并置于原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,切勿丢弃干燥剂。将药品放在儿童不能接触的地方。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中应密切监测这些症状,如有不适,应及时就医。
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