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艾瑞芬净的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-03

艾瑞芬净(Ibrexafungerp),商品名为BREXAFEMME,是一种新型三萜类抗真菌药物,由美国Scynexis公司研发。2021年6月,艾瑞芬净获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)的口服抗真菌药物。2022年11月,FDA进一步扩展了艾瑞芬净的适应症,批准其用于降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率,为更多患者提供了新的治疗选择。

适应症

艾瑞芬净的主要适应症包括治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。这些适应症的具体内容如下:

治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)

VVC是由念珠菌引起的常见阴道感染,主要症状包括阴道瘙痒、白带增多、疼痛等。艾瑞芬净通过干扰念珠菌细胞的酵母菌膜生成来抑制念珠菌的生长,从而有效缓解症状。与传统抗真菌药物相比,艾瑞芬净具有更广泛的抗真菌谱,能够有效对抗多种念珠菌株。

临床试验结果显示,艾瑞芬净在治疗VVC方面表现出色,显著提高了治愈率和患者的满意度。患者通常需要服用艾瑞芬净150毫克,每日一次,连续服用两天。

降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率

RVVC是指每年发生四次或更多次的VVC。这种反复发作的疾病给患者带来了极大的不适和心理压力。艾瑞芬净被批准用于降低RVVC的发病率,为患者提供了长期的预防方案。患者通常需要每月服用一次150毫克的艾瑞芬净,持续6个月。

研究表明,艾瑞芬净不仅能够有效控制急性症状,还能显著减少RVVC的复发次数,提高患者的生活质量。患者在使用艾瑞芬净期间,应定期进行妇科检查,以监测病情变化。

用药注意事项

为了确保艾瑞芬净的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下事项:

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果,艾瑞芬净在妊娠期间使用可能会对胎儿造成伤害。因此,妊娠期妇女禁用艾瑞芬净。对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。

建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施,并在最后一次给药后的4天内继续使用避孕措施。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导这些转运蛋白的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。虽然VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义,但仍需谨慎。

患者在使用艾瑞芬净期间,应避免与CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的强抑制剂或诱导剂同时使用。如果必须同时使用,应密切监测药物的效果和副作用。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证艾瑞芬净的质量和药效。艾瑞芬净应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

艾瑞芬净的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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