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达拉非尼(Dabrafenib)甲磺酸达拉非尼胶囊,泰菲乐的价格
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-03

达拉非尼(Dabrafenib)、甲磺酸达拉非尼胶囊、泰菲乐(TAFINLAR)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由瑞士诺华制药研发,并在全球多个市场获得了批准。本文将详细介绍达拉非尼的价格、生产厂家、规格、上市和医保信息,以及用药注意事项。

达拉非尼的价格与购买渠道

不同厂家的价格

达拉非尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以下是几种常见的达拉非尼产品及其价格:

  • 瑞士诺华出口土耳其的原研药:规格为50mg*120粒和75mg*120粒,价格均为约1869美元一盒。
  • 老挝大熊制药的仿制药:规格为75mg*120粒,搭配2mg*30粒的曲美替尼,价格约为600美元一套。
  • 卢修斯的仿制药:规格为75mg*120粒,价格约为251美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,务必注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药劣药。

国内上市和医保信息

达拉非尼已于2019年12月在中国上市,由国家药品监督管理局批准。该药物已进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。患者在购买时,可以根据自己的经济条件和医生的建议选择合适的药品。

达拉非尼的适应症包括BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAFV600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的联合治疗、BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗,以及BRAFV600E突变阳性转移性NSCLC的治疗。

用药注意事项

药物吸收与分布

甲磺酸达拉非尼经口服吸收,达到峰血浆浓度的中位时间为给药后2小时。口服甲磺酸达拉非尼的平均绝对生物利用度为95%。食物对甲磺酸达拉非尼的吸收有显著影响,建议患者在餐前一小时或餐后两小时进行给药。

甲磺酸达拉非尼与人血浆蛋白结合率高达99.7%,静脉注射给药微剂量后的稳态分布容积为46L。这些特性使得达拉非尼在体内具有较长的作用时间和较高的稳定性。

特殊患者人群的用药注意事项

对于肝损伤患者,轻微的肝损伤不会显著影响甲磺酸达拉非尼的口服清除率,但中度至重度肝损伤患者应谨慎使用。对于肾损伤患者,轻度肾功能损伤不影响甲磺酸达拉非尼的口服清除率,但中度肾功能损伤的数据有限,重度肾功能损伤患者的数据尚未获得。

老年患者(年龄大于75岁)的甲磺酸达拉非尼暴露量可能增加40%,因此在使用时需要密切监测药物反应。性别和体重对甲磺酸达拉非尼的药代动力学影响较小,但这些因素可能会导致口服清除率和分布容积的轻微变化。

药物相互作用与存储方法

甲磺酸达拉非尼是P-糖蛋白(Pgp)和BCRP的体外底物,但这些转运蛋白对其口服生物利用度和消除的影响极小。甲磺酸达拉非尼及其代谢产物对OAT1、OAT3和OCT2的抑制作用也很小,因此药物-药物相互作用的风险较低。

达拉非尼与曲美替尼联合使用时,曲美替尼的生物利用度可能会小幅降低,但这种变化对临床效果影响不大。建议患者在联合使用这两种药物时,严格按照医生的指导进行用药。

达拉非尼应遮光、密闭、干燥保存,温度不超过30℃。开启包装后,应带干燥剂贮存在原包装中,以保持药物的有效性和稳定性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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