




达拉非尼(Dabrafenib)、甲磺酸达拉非尼胶囊、泰菲乐(TAFINLAR)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由瑞士诺华制药研发,并在全球多个市场获得了批准。本文将详细介绍达拉非尼的价格、生产厂家、规格、上市和医保信息,以及用药注意事项。
达拉非尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以下是几种常见的达拉非尼产品及其价格:
患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,务必注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药劣药。
达拉非尼已于2019年12月在中国上市,由国家药品监督管理局批准。该药物已进入中国医保,市面上有多款仿制药可供选择。患者在购买时,可以根据自己的经济条件和医生的建议选择合适的药品。
达拉非尼的适应症包括BRAFV600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAFV600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的联合治疗、BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗,以及BRAFV600E突变阳性转移性NSCLC的治疗。
甲磺酸达拉非尼经口服吸收,达到峰血浆浓度的中位时间为给药后2小时。口服甲磺酸达拉非尼的平均绝对生物利用度为95%。食物对甲磺酸达拉非尼的吸收有显著影响,建议患者在餐前一小时或餐后两小时进行给药。
甲磺酸达拉非尼与人血浆蛋白结合率高达99.7%,静脉注射给药微剂量后的稳态分布容积为46L。这些特性使得达拉非尼在体内具有较长的作用时间和较高的稳定性。
对于肝损伤患者,轻微的肝损伤不会显著影响甲磺酸达拉非尼的口服清除率,但中度至重度肝损伤患者应谨慎使用。对于肾损伤患者,轻度肾功能损伤不影响甲磺酸达拉非尼的口服清除率,但中度肾功能损伤的数据有限,重度肾功能损伤患者的数据尚未获得。
老年患者(年龄大于75岁)的甲磺酸达拉非尼暴露量可能增加40%,因此在使用时需要密切监测药物反应。性别和体重对甲磺酸达拉非尼的药代动力学影响较小,但这些因素可能会导致口服清除率和分布容积的轻微变化。
甲磺酸达拉非尼是P-糖蛋白(Pgp)和BCRP的体外底物,但这些转运蛋白对其口服生物利用度和消除的影响极小。甲磺酸达拉非尼及其代谢产物对OAT1、OAT3和OCT2的抑制作用也很小,因此药物-药物相互作用的风险较低。
达拉非尼与曲美替尼联合使用时,曲美替尼的生物利用度可能会小幅降低,但这种变化对临床效果影响不大。建议患者在联合使用这两种药物时,严格按照医生的指导进行用药。
达拉非尼应遮光、密闭、干燥保存,温度不超过30℃。开启包装后,应带干燥剂贮存在原包装中,以保持药物的有效性和稳定性。
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