非唑奈坦（Fezolinetant）是一种新型的口服非激素类药物，专门用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），如潮热和盗汗。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦的研发公司为日本安斯泰来制药，商品名为Veozah。本文将详细介绍非唑奈坦的适应人群及其用药注意事项。

非唑奈坦的适应人群

更年期女性

非唑奈坦的主要适应人群是更年期女性，尤其是那些经历中度至重度血管舒缩症状的女性。这些症状包括但不限于潮热、盗汗等，严重影响了她们的生活质量。非唑奈坦通过作用于神经激肽3（NK3）受体，减轻这些症状，为更年期女性提供了一个非激素的治疗选择。

年龄限制

非唑奈坦的有效性和安全性尚未在18岁以下的个体中确定，因此不推荐用于未成年人。此外，虽然非唑奈坦在老年人群中的使用数据有限，但在65岁以上女性中的疗效和安全性尚未完全明确，因此建议在医生的指导下谨慎使用。

肾功能损害患者

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（估计肾小球滤过率eGFR 15-小于30ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR小于15ml/min/1.73m²）的患者。对于轻度（eGFR 60-小于90ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，无需调整剂量。

肝功能损害患者

非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝损害患者中的暴露量增加，因此需要谨慎使用。该药物尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究，因此肝硬化患者禁用非唑奈坦。在开始治疗前，建议进行基线肝脏实验室检查，以评估肝功能和损伤。

用药注意事项

基线肝脏实验室检查

在开始非唑奈坦治疗前，患者应进行基线肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍ULN，应避免使用非唑奈坦。

定期监测

在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦，并寻求医疗护理，包括肝脏实验室检查。

药物相互作用

非唑奈坦是细胞色素P450 1A2（CYP1A2）的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间，应避免同时使用CYP1A2抑制剂。

正确用药方法

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg一次，有或无食物。患者应将药片与液体一起服用，整个吞下，不要切、压碎或咀嚼药片。每天应在大约同一时间服用非唑奈坦。如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用，应尽快给药，除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间。

购买渠道和价格

非唑奈坦尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。老挝卢修斯版仿制药的价格约为108美元/盒（45mg*30片）。购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

存储条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许从15°C至30°C（59°F至86°F）的变化。药物的有效期为24个月。