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丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染的高效药物。本文将详细介绍该药物的主要成分、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项等内容,以帮助患者更好地理解和使用丙通沙。

丙通沙概述

药品名称

通用名称:索磷布韦维帕他韦片
商品名称:索磷布韦维帕他韦片、丙通沙、吉三代

主要成分

丙通沙是一种复方制剂,每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。这两种成分协同作用,能够有效抑制丙型肝炎病毒的复制,从而达到治疗目的。

适应症

丙通沙适用于 3 岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因 1、2、3、4、5 或 6 型感染的成人和儿童患者。该药物在临床上被广泛应用于各种类型的丙型肝炎感染,特别是那些对其他治疗方案无效或耐药的患者。

用法用量

成人患者通常每日一次,每次一片,随餐或空腹服用均可。对于 3 岁及以上儿童患者,推荐剂量以体重为基础,具体剂量应咨询专业医学顾问。治疗周期一般为 12 周,但对于某些特定情况,如失代偿性肝硬化患者,可能需要更长的治疗时间。

用药注意事项

药物相互作用

丙通沙与其他药物可能存在相互作用。例如,P-gp 诱导剂和/或中强 CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4 诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平等)可能降低丙通沙中索磷布韦和/或维帕他韦的血浆浓度,从而影响治疗效果。因此,不建议合用这些药物。同时,丙通沙中的维帕他韦可抑制多种药物转运蛋白,与这些转运蛋白底物共同给药可能会增加底物的暴露,需要谨慎使用。

特殊人群用药

孕妇和计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用丙通沙与利巴韦林联合使用的治疗方案。哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。3 岁以下儿童的安全性和有效性尚未验证,老年人虽然在安全性和有效性上与年轻人无显著差异,但仍需留意部分老年人可能对药物更敏感,无需为老年患者调整丙通沙剂量。

不良反应

常见的不良反应包括头痛和疲劳,尤其是 6 岁及以上的成人和儿童受试者。6 岁以下儿童受试者在接受丙通沙治疗时,观察到的最常见不良反应是呕吐和产品使用问题,具体表现为吐药。成年失代偿性肝硬化患者当使用丙通沙联合利巴韦林治疗 12 周后,观察到的最常见不良反应也是疲劳。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

丙通沙应储存在不超过 30°C (86°F) 的环境下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。同时,药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

丙通沙作为一种高效的丙型肝炎治疗药物,在临床上被广泛应用。患者在使用过程中应注意药物的正确用法、潜在的不良反应以及药物相互作用等问题,以确保治疗效果的最大化。希望本文能帮助患者更好地了解丙通沙,提高治疗依从性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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