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非戈替尼(Jyseleca)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

非戈替尼(Filgotinib),也称为 Jyseleca,是一种用于治疗中度至重度类风湿性关节炎的药物。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病,常导致关节疼痛、肿胀和功能障碍。非戈替尼通过抑制 JAK1 信号通路,减轻炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。

非戈替尼的基本信息

药物概述

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发,于 2020 年 9 月在日本获批上市。该药物适用于成年患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的患者,特别是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。非戈替尼的主要成分是 filgotinib,其剂型为胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。

适应症与作用机制

非戈替尼主要适用于成年患有类风湿性关节炎(RA)的患者。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病,表现为关节疼痛、肿胀和功能障碍。非戈替尼通过抑制 JAK1 信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻炎症反应和关节损伤。

规格与价格

非戈替尼目前在中国上市,但未进入中国医保。市面上有多款仿制药版本,如老挝卢修斯生产的仿制药,规格为 100mg*30 片,参考价格约为 104 美元。患者在购买时应注意选择正规渠道,以保证药品的质量和安全性。

用药注意事项

剂量与用法

成人的常用剂量为 200mg 非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会建议每天服用 100mg。对于 75 岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能建议每天服用 100mg。如果有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。请勿打破、压碎或咀嚼药丸。药物可以随餐或两餐之间服用。

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于 18 岁以下的患者,非戈替尼的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

药物相互作用与不良反应

非戈替尼的药物相互作用尚未明确。患者在使用非戈替尼前应咨询专业医生的意见,并遵循医嘱进行治疗。在用药过程中,如果出现任何不适或副作用,应及时停止使用,并寻求医生的帮助。常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。临床研究中还报告了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。

贮存方法与有效期

非戈替尼应存放在 -20°C 的冰箱中,避免阳光直射和高温。药物的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期的药品不得使用。

结语

非戈替尼(Filgotinib)作为一种新型的 JAK1 抑制剂,在治疗中度至重度类风湿性关节炎方面显示出良好的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的剂量、用法和潜在的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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