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帕博西尼(哌柏西利)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-30

帕博西尼(哌柏西利)是一种重要的CDK4/6抑制剂,广泛应用于乳腺癌患者的治疗。本文将详细介绍帕博西尼在特殊人群中的用药情况,并提供一些实用的用药注意事项,帮助患者更好地理解和管理这种药物。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

帕博西尼尚未在孕妇中进行充分的研究,动物研究显示该药物具有生殖毒性。因此,不建议孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性使用帕博西利。在接受帕博西尼治疗的有生育能力的女性或其男性配偶,应在治疗期间以及完成治疗后分别至少3周(女性)或14周(男性)内采取充分的避孕措施(如双重屏障避孕)。

对于哺乳期妇女,目前尚未在人体或动物中进行相关研究以评价帕博西利对乳汁生成的影响、是否存在于母乳中或对母乳喂养婴儿的影响。因此,接受帕博西利治疗的患者不应哺乳。

生育力

在非临床生殖毒性研究中,未发现帕博西利对大鼠的发情周期(雌性)或交配和生育力(雄性和雌性)有影响。然而,根据非临床安全性研究中雄性生殖器官的变化(睾丸曲细精管变性、附睾精子减少、精子活力和密度降低以及前列腺分泌减少),帕博西利治疗可能会损害男性的生育力。因此,男性在开始帕博西利治疗前应考虑保存精液。

儿童用药

目前尚未确定帕博西尼在18岁以下的儿童和青少年患者中的安全性和疗效。尚无相关数据支持其在这一年龄段的应用,因此不建议在儿童和青少年中使用帕博西尼。

用药注意事项

剂量和给药方法

帕博西尼的推荐剂量为125毫克,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。帕博西尼应与食物同服,最好随餐服药以确保药物暴露量一致。不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服,因为这可能影响药物的吸收。帕博西尼胶囊应整粒吞服,吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊。

漏服和呕吐

如果患者在服用帕博西尼的过程中发生呕吐或漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。频繁的漏服或呕吐可能会影响药物的效果,建议患者在每天大约相同的时间服药,以维持稳定的血药浓度。

不良反应管理

接受帕博西尼治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少症。最常见的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、感染、贫血、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、疲乏和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。如果患者出现这些不良反应,应及时与医生沟通,必要时调整治疗方案。

药物相互作用

帕博西尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。在使用帕博西尼期间,应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。如果必须使用这些药物,医生可能会调整帕博西尼的剂量以减少潜在的风险。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解帕博西尼在特殊人群中的用药情况以及相关的注意事项。在使用帕博西尼的过程中,患者应严格按照医生的指导进行,如有任何疑问或不适,应及时与医疗专业人员沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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