泊沙康唑肠溶片(posaconazole)是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-30
泊沙康唑肠溶片(Posaconazole)是一种广谱抗真菌药,主要用于预防和治疗免疫缺陷患者中的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。这种药物通过抑制真菌细胞壁合成中的胆固醇,从而有效地对抗多种真菌感染。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的作用机制、适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项。
泊沙康唑肠溶片的作用与功效
作用机制
泊沙康唑肠溶片属于三唑类抗真菌药,其主要作用机制是通过抑制真菌细胞膜中的麦角固醇合成,从而破坏真菌细胞膜的完整性和功能。与伊曲康唑相比,泊沙康唑具有更广泛的抗菌谱和更强的作用。它能够有效对抗多种真菌,包括曲霉菌、念珠菌、隐球菌等。
适应症
泊沙康唑肠溶片适用于预防13岁及以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。具体适应人群包括:
- 接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者。
- 化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
对于治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑肠溶片同样表现出色,可用于成人的侵袭性曲霉病治疗。
用法用量
泊沙康唑肠溶片的用法用量如下:
- 治疗侵袭性曲霉病:
- 负荷剂量:第1天,每日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。
- 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:
- 负荷剂量:第1天,每日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
需要注意的是,泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两个剂型不可互换使用。应遵循泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑口服混悬液的特定用法用量说明进行处方。
用药注意事项
贮存方法
泊沙康唑肠溶片应遮光、密封、在干燥处保存。具体贮存条件如下:
- 温度控制:泊沙康唑肠溶片应保存在20-25°C,允许的偏差在15-30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮。湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:泊沙康唑肠溶片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
药物相互作用
泊沙康唑肠溶片可能与其他药物发生相互作用,需要特别注意以下几点:
- 泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高(例如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平等)。在联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
- 与地高辛联合治疗的患者中,报告地高辛血浆浓度升高。因此在联合治疗期间,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
- 泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并依据此调整剂量。
特殊人群用药
对于特殊人群,泊沙康唑肠溶片的使用需要注意以下事项:
- 肾功能不全患者:肾功能不全对泊沙康唑的药代动力学不存在显著影响。因此在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。但由于暴露水平存在变异性,必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。
- 肝功能不全患者:在轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。以上剂量调整的推荐同样适用于泊沙康唑肠溶片,但泊沙康唑肠溶片并未进行特定的研究。
- 体重超过120kg的患者:泊沙康唑药代动力学模型提示体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,因此在体重超过120kg的患者建议密切监测突破性真菌感染。
日常注意事项
在使用泊沙康唑肠溶片的过程中,还需要注意以下几点:
- 泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。
- 泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。
- 严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时应该严密监控突破性真菌感染。
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
泊沙康唑肠溶片是一种有效的抗真菌药物,但在使用过程中需要注意贮存方法、药物相互作用及特殊人群的用药注意事项,以确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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