




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,其独特的药理机制使其成为该领域的新型疗法。自2021年首次在美国获批以来,该药物逐渐在全球范围内获得认可。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市时间和价格,并提供一些用药和日常注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)由Kadmon制药公司开发,于2021年7月首次在美国获得批准上市。随后,赛诺菲在2021年9月收购Kadmon公司,获得了该药品的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒,每粒200mg,每盒售价为4050美元。该药物目前尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需自费购买。虽然价格较高,但其在治疗慢性移植物抗宿主病方面的显著效果使其成为许多患者的首选。
与其他同类药物相比,甲磺酸贝舒地尔片的价格处于中高水平。然而,考虑到其疗效和安全性,这一价格在可接受范围内。患者在选择药物时应综合考虑疗效、安全性和经济负担。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为每日一次,每次0.2g,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,剂量应增加至每日两次,每次0.2g。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药期间应密切监测这些症状,并及时与医生沟通。
孕妇和哺乳期女性应避免使用甲磺酸贝舒地尔片,因为该药物可能对胎儿和母乳喂养婴儿造成伤害。有生育能力的女性和男性在用药期间及末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。12岁及以上的儿童患者可以使用该药物,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
甲磺酸贝舒地尔片应在原包装中密封保存,温度不超过25℃,以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,并保留干燥剂。请将药物放在儿童无法触及的地方,以防止误食。
甲磺酸贝舒地尔片可能与其他药物发生相互作用,特别是强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂。同时,该药物可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢。因此,患者在使用其他药物时应告知医生,以避免潜在的药物相互作用。
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