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阿扎胞苷(Onureg)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-26

阿扎胞苷(Onureg)是一种口服化疗药物,适用于成年急性髓性白血病(AML)患者,尤其适合那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。本文将详细介绍阿扎胞苷的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

阿扎胞苷(Onureg)的作用与功效

主要成分与机制

阿扎胞苷的主要成分是阿扎胞苷(Azacitidine),这是一种胞嘧啶核苷类似物,通过抑制DNA甲基化来发挥其抗肿瘤作用。阿扎胞苷能够被细胞内的酶转化为活性代谢产物,这些代谢产物进一步干扰DNA合成和功能,从而导致肿瘤细胞的死亡。

适应症

阿扎胞苷(Onureg)主要适用于成年患者的急性髓性白血病(AML)。具体来说,它用于那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。此外,阿扎胞苷也用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者。

常见功效

阿扎胞苷(Onureg)在临床上已被证明可以显著提高患者的生存率和生活质量。它能够有效地减少肿瘤负荷,延长无进展生存期,同时改善患者的血液学指标。对于MDS患者,阿扎胞苷还能够改善贫血和减少输血需求。

阿扎胞苷(Onureg)的用法用量与副作用

推荐剂量

阿扎胞苷(Onureg)的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。

剂量调整

如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后,在2个周期中每隔一周增加一次监测。

常见副作用

阿扎胞苷(Onureg)的常见不良反应(发生率≥10%)包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。其中,中性粒细胞减少症是最常见的副作用之一,几乎所有患者在接受阿扎胞苷联合阿扎胞苷治疗时都会出现中性粒细胞计数下降。

用药注意事项

避光保存

阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度和湿度控制

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。

用药指导

阿扎胞苷片需要整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

定期监测

在使用阿扎胞苷期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在前2个周期中,每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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