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塞利尼索(Xpovio)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-26

塞利尼索(Xpovio)是一种创新的抗癌药物,主要针对多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤等疾病。它通过抑制 XPO1 蛋白的功能,阻止癌细胞核内的蛋白质被输出至细胞质,从而发挥抗肿瘤的作用。塞利尼索由 Karyopharm 公司生产,规格剂量为 20mg 片剂,每盒含有 12 片或 16 片。

作用与功效

多发性骨髓瘤

塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松(XVd 方案)适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。此外,塞利尼索联合地塞米松(Xd 方案)适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体难治性。

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的 DLBCL。该适应症是根据反应率加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

通过抑制 XPO1 蛋白,塞利尼索能够有效地阻止癌细胞的生长和扩散,为患者提供新的治疗选择。在临床上,塞利尼索已经显示出显著的疗效,尤其是在多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的治疗中。

用法用量与注意事项

用法用量

塞利尼索的用法用量需严格遵循医生的处方。一般情况下,塞利尼索的推荐剂量为每周两次,每次 80mg 或 100mg,具体剂量根据患者的具体情况而定。药物应整片吞服,不应咀嚼、压碎或分割。建议在每天同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。

在首次服药前和治疗期间,患者应定期监测全血细胞计数、标准血清生化、体重、营养状况和液体容量状况。在治疗的前 3 个月内,监测频率应适当增加。根据不良反应的情况,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

副作用

塞利尼索的常见不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。较为严重的 3-4 级实验室异常包括血小板减少症、淋巴减少症、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少症。

在接受塞利尼索治疗的多发性骨髓瘤患者中,最常见的不良反应包括血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中,常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。

日常注意事项

在使用塞利尼索期间,患者应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。建议将药物存放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。塞利尼索的有效期为 48 个月,超过有效期的药物不得使用。此外,患者应保持良好的饮食习惯,摄入充足的水分和热量,预防脱水和营养不良。

在首次服用塞利尼索前和治疗期间,患者应接受 5-HT3 受体拮抗剂和/或其他止吐药物的治疗,以减轻恶心和呕吐等不适症状。如果出现严重的不良反应,如血小板减少、中性粒细胞减少、胃肠道毒性或低钠血症,应及时就医并调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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