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乌帕替尼的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-26

乌帕替尼(Upadacitinib,商品名RINVOQ)是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,广泛用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。然而,不同人群在使用乌帕替尼时需特别注意其特殊用药指导,以最大限度地发挥药物疗效并减少潜在风险。

特殊人群用药

孕妇

乌帕替尼有可能对发育中的胎儿产生不利影响。因此,医生需告知患者其生殖潜能和孕妇对胎儿的潜在风险。建议育龄女性在使用乌帕替尼治疗期间和最终剂量后4周内使用有效的避孕措施,以防止意外怀孕。孕妇在使用乌帕替尼前应充分了解药物的潜在风险,并在医生的指导下做出决策。

哺乳期女性

由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,患者在乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后6天(约10个半衰期)内不建议母乳喂养。医生应评估患者的具体情况,权衡母乳喂养和药物治疗的利弊,制定合理的治疗方案。

生殖潜能的女性和男性

乌帕替尼在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育潜力的女性患者在乌帕替尼治疗期间和最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一次给药后4周内也应采取有效的避孕措施,以避免对后代的潜在影响。

儿童

乌帕替尼治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议将乌帕替尼用于12岁以下的儿童患者。对于青少年患者,医生应仔细评估其病情和药物的潜在风险,谨慎决定是否使用乌帕替尼。

老年人

老年患者和年轻患者之间没有明显的疗效差异,但在65岁及以上的患者中,总体不良事件发生率更高,尤其是严重感染。医生应密切监测老年患者的身体状况,及时调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

肾功能损害

对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或无影像学表现的中轴性脊柱炎,轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。但对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病严重肾功能损害的患者,需调整剂量。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量,但应密切监测其肾功能。

肝功能损害

严重肝损伤患者不建议使用乌帕替尼。对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学轴型脊柱关节炎患者,轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。对于溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,轻度至中度肝功能损害需遵医嘱调整剂量。

用药注意事项

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有报告出现严重甚至致命的感染。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生应评估患者的整体健康状况,考虑治疗的风险和益处。在治疗期间和之后,应密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼治疗,待感染得到控制后再重新评估是否继续用药。

药物相互作用

当乌帕替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚)合用时,乌帕替尼的暴露量增加,这可能增加乌帕替尼不良反应的风险。在乌帕替尼治疗期间,应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料。医生应详细了解患者正在使用的其他药物,避免不必要的药物相互作用。

日常注意事项

患者在使用乌帕替尼期间应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。定期进行血液检查和其他必要的医学检查,以监测药物的疗效和潜在不良反应。患者应遵循医生的指导,按时服药,不得随意增减剂量或停药。如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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