喜保宁(氨己烯酸片)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-26
喜保宁(氨己烯酸片)是一种由法国赛诺菲公司研发并生产的药物,主要用于治疗特定的神经系统疾病。2009年,美国食品药品管理局(FDA)首次批准喜保宁上市,用于治疗婴儿痉挛症和复杂的部分性癫痫发作。本文将详细介绍喜保宁的作用与功效、用法用量、副作用及相关注意事项。
喜保宁的作用与功效
作用机制
喜保宁的主要成分是氨己烯酸(Vigabatrin),它通过不可逆地抑制γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T)的活性,增加中枢神经系统中GABA的水平,从而发挥抗癫痫作用。GABA是中枢神经系统中主要的抑制性神经递质,增加其水平有助于控制癫痫发作。
适应症
喜保宁适用于以下两种情况:
- 2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不佳,且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。
- 1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症,其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。
副作用
喜保宁的常见不良反应包括:
- 头痛
- 嗜睡
- 疲劳
- 头晕
- 惊厥
- 鼻咽炎
- 体重增加
- 上呼吸道感染
- 视野缺损
- 抑郁
- 震颤
- 眼球震颤
- 恶心
- 腹泻
- 记忆障碍
- 失眠
- 易怒
- 异常协调
- 视力模糊
- 复视
- 呕吐
- 流感
- 发热
- 皮疹
严重的不良反应包括视野缺损,这是一种永久性的视觉损害,需定期进行眼科检查。
用药注意事项
剂量与用法
喜保宁的剂量和用法因患者的具体情况而异,建议在医生指导下使用。以下是常用的用法用量:
- 治疗婴儿痉挛:初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次)。后续剂量可每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。
- 治疗难治性复杂部分性癫痫:初始剂量通常为每日50mg/kg,分两次给药。根据患者的反应和耐受性,剂量可逐渐增加至每日150mg/kg。
特殊人群用药
对于特殊人群,喜保宁的使用需特别谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。
- 儿科患者:喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。
- 老年患者:老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。
- 肾功能损伤患者:对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。
药物相互作用
喜保宁与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- 氯硝西泮:喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。
- 其他抗癫痫药物:喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。
- 口服避孕药:尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。
- 实验室试验:喜保宁会降低90%患者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)血浆活性,这可能会阻碍使用这些标记物来检测早期肝损伤。喜保宁可能会增加尿液中氨基酸的含量,因此可能会导致某些罕见的遗传代谢疾病的检测结果呈假阳性。
喜保宁是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需严格按照医嘱,定期监测相关指标,以确保安全有效。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助更好地管理和治疗相关疾病。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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