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克唑替尼(赛可瑞)的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-25

克唑替尼(赛可瑞)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。使用该药物时,患者需要特别关注多个方面,以保证治疗效果和安全。本文将详细介绍克唑替尼的使用注意事项,帮助患者更好地管理自己的治疗过程。

克唑替尼使用注意事项

患者选择与检测

克唑替尼必须在有使用经验的医疗机构中,并在特定的专业技术人员指导下使用。在开始治疗前,患者必须通过经充分验证的检测方法确认为ALK阳性或ROS1阳性。这些检测通常由专业的病理学实验室进行,以确保结果的准确性。准确的检测结果是决定是否使用克唑替尼的关键。

剂量与服用方法

克唑替尼的推荐剂量为250mg,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率[CLcr]<30ml/分钟)患者,推荐剂量为250mg口服,每日一次。胶囊应整粒吞服,与食物同服或不同服均可。如果漏服一剂,应立即补服,但如果距离下次服药时间不足6小时,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂药物。如果在服药后呕吐,应在正常时间继续服用下一剂药物。

剂量调整

如果患者出现严重的不良事件,需要一次或多次减少剂量。剂量调整的方法如下:第一次减少剂量为200mg,每日两次;第二次减少剂量为250mg,每日一次。如果每日一次口服250mg克唑替尼仍无法耐受,则应永久停药。

日常注意事项

肝功能与肾功能监测

对于轻度肝损害患者(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或AST为任何值且总胆红素>ULN但≤1.5倍ULN),无需调整克唑替尼的起始剂量。对于中度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>1.5倍ULN且≤3倍ULN),推荐的起始剂量为200mg,每日两次。对于重度肝损害患者(AST为任何值,总胆红素>3倍ULN),推荐的起始剂量为250mg,每日一次。对于轻度和中度肾损害患者(肌酐清除率[CLcr]为30至89ml/分钟),不需要进行起始剂量调整。对于严重肾损害(肌酐清除率[CLcr]<30ml/分钟)患者,推荐的起始剂量为250mg,每日一次。

药物相互作用

克唑替尼与细胞色素P450(CYP)3A强抑制剂合用可能导致克唑替尼的血药浓度升高。应避免合并使用下列CYP3A强抑制剂:克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、醋竹桃霉素、伏立康唑、西柚或西柚汁。若无法避免使用CYP3A强抑制剂,应将克唑替尼剂量降低至250mg,每日一次。停止使用CYP3A强抑制剂后,恢复克唑替尼剂量至使用CYP3A强抑制剂前的水平。克唑替尼与CYP3A强诱导剂合用可能导致克唑替尼的血药浓度降低。应避免合并使用下列CYP3A强诱导剂:卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福布丁和圣约翰草。

生活与饮食建议

在接受克唑替尼治疗期间,患者应保持良好的生活习惯和饮食习惯。建议患者定期进行身体检查,密切关注自身的身体状况。患者应避免食用高脂膳食,因为高脂膳食可能会降低克唑替尼的血药浓度。同时,患者应保持充足的水分摄入,避免脱水。具有生殖能力的女性在接受克唑替尼治疗期间及最后一次给药后至少45天内应使用有效的避孕措施,以防止药物对胎儿造成影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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