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阿扎胞苷片现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-24

阿扎胞苷片是一种用于治疗成人急性髓性白血病(AML)的药物,尤其是在强化诱导化疗后首次完全缓解或部分缓解的情况下。该药物的研发和上市受到了广泛关注。本文将详细介绍阿扎胞苷片的上市情况和价格,并提供一些用药注意事项。

阿扎胞苷片的上市情况和价格

上市情况

阿扎胞苷片由美国施贵宝公司研发,于2020年获得美国FDA批准。目前,该药物尚未在中国大陆正式上市,但已在中国大湾区上市。2024年2月29日,美国百时美施贵宝宣布,阿扎胞苷片在全球范围内成为首个且目前唯一用于急性髓性白血病(AML)口服维持治疗的药物,现已在中国大湾区落地。

价格信息

阿扎胞苷片的原研药价格较高。在美国,施贵宝生产的阿扎胞苷片规格为300mg*14片,售价约为31,400美元一盒。在德国,该药物也有多种规格可供患者选择,具体如下:

  • 规格为200mg*7片,售价约为10,193美元一盒;
  • 规格为300mg*7片,售价约为10,193美元一盒;
  • 规格为200mg*14片,售价约为20,517美元一盒;
  • 规格为300mg*14片,售价约为20,517美元一盒。

除了原研药,孟加拉珠峰制药生产的阿扎胞苷片仿制药价格相对较低,规格为300mg*14片,价格约为274美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但在购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

避免错误替代

阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。使用阿扎胞苷片的推荐剂量进行静脉注射或皮下注射可能导致致命的不良反应,反之亦然。因此,患者在使用该药物时应严格按照医嘱进行,不得自行更改用药方式。

骨髓抑制监测

使用阿扎胞苷片的患者需要定期监测全血细胞计数,并按建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,应提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。在前两个周期中,应每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期女性: 孕妇服用阿扎胞苷片可能会导致胎儿伤害,建议在治疗期间及最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在服用该药物期间及最后一次服药后的一周内不应进行母乳喂养。
  • 儿童: 阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,不建议在儿童中使用。
  • 老年人: 老年患者和年轻患者之间的药物安全性或有效性没有明显差异。
  • 肾功能不全者: 对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。
  • 肝功能不全者: 对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量;对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

患者在使用阿扎胞苷片时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

存储条件

阿扎胞苷片的正确存储对保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是一些重要的存储注意事项:

  • 温度控制: 阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存: 阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用阿扎胞苷片,确保药物的安全性和有效性,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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