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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-24
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其针对6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。该药物尚未在中国上市,但已在美国获得FDA批准。本文将详细介绍司替戊醇的上市情况、价格信息及其用药注意事项。
司替戊醇的上市和价格信息
上市情况
司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的抗癫痫药物。虽然该药物尚未在中国上市,但在2018年8月24日,美国FDA已正式批准司替戊醇(商品名Diacomit)上市。这意味着在美国和其他一些国家,患者已经可以通过正规渠道获取该药物。在中国市场,虽然没有正式上市,但市面上存在仿制药版本。
价格信息
司替戊醇的价格因地区和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格信息:
- 法国Biocodex的原研药:
- 规格250mg*60粒的价格约为384美元。
- 规格500mg*60粒的价格约为617美元。
- 德国版的原研药:
- 规格250mg*60包的价格约为453美元。
- 规格500mg*60包的价格约为823美元。
对于中国患者,可以通过正规医院购买该药物,但需要注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。同时,由于司替戊醇尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。
司替戊醇的用药注意事项
药物相互作用
司替戊醇与其他药物的相互作用较多,使用时需特别谨慎。以下是一些需要警惕的合并用药情况:
- 咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑:由于肝代谢减少,这些药物在血浆中的水平会增加,可能导致过度镇静。
- 茶碱、咖啡因:司替戊醇抑制这些药物的肝代谢,使血浆水平增高,可能导致毒性反应。因此,应避免合用。
- 氯丙嗪:司替戊醇增强其中枢抑制作用,使用时需谨慎。
特殊人群用药
司替戊醇在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。关于母乳中是否存在司替戊醇以及对母乳喂养婴儿的影响,也没有明确数据。因此,使用时需权衡利弊。
- 儿童:司替戊醇适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。对于6个月以下或体重小于7公斤的儿童,其安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,需考虑可能导致肝肾功能异常。
- 肾功能损害:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者。
- 肝功能损害:该药物主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者。
日常注意事项
使用司替戊醇时,还需要注意以下几个方面:
- 饮食:司替戊醇应在进食时服用,因其在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
- 剂量调整:司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时,可能需要调整剂量。例如,与氯巴占合用时,如果出现不良反应或超剂量给药,应减少氯巴占的日剂量。与丙戊酸钠合用时,出现胃肠道不良反应时,也需调整丙戊酸钠的剂量。
- 监测:患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
通过以上信息,希望患者在使用司替戊醇时能够更加科学、安全。如有任何疑问,建议咨询专业医生的意见。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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