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艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的适应症
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发布日期:2025-01-24

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型抗真菌药物,由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。该药物主要针对外阴阴道念珠菌感染(VVC)和复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC),具有高效、安全的特点。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症及其用药注意事项。

艾瑞芬净的适应症

治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)

外阴阴道念珠菌感染(VVC)是一种常见的妇科疾病,主要由念珠菌引起,症状包括外阴瘙痒、灼热感、白带增多等。艾瑞芬净通过靶向β-1,3-葡聚糖合酶,破坏真菌细胞壁,从而有效杀灭念珠菌,缓解患者的症状。研究表明,艾瑞芬净在治疗VVC方面表现出优异的效果,显著减少了患者的不适感和复发率。

降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率

复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)是指一年内发生四次或更多次的VVC。这种疾病的治疗难度较大,患者常因反复发作而感到困扰。艾瑞芬净不仅能够有效治疗VVC,还能显著降低RVVC的发病率。临床试验显示,艾瑞芬净在预防RVVC复发方面的效果显著,为患者提供了长期的保护。

其他潜在适应症

除了VVC和RVVC,艾瑞芬净还可能用于治疗侵袭性念珠菌病和其他深部真菌感染。这些适应症仍在进一步的研究中,但初步结果显示艾瑞芬净具有广泛的抗真菌活性,有望成为多种真菌感染的治疗选择。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为动物研究表明该药物可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前,应确认患者未怀孕。

哺乳期妇女:目前尚无关于艾瑞芬净在母乳中存在与否的数据,因此哺乳期妇女应谨慎使用该药物。

有生殖潜力的女性:对于有生育潜力的女性,应在治疗期间及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施,以避免药物对胎儿的影响。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与这些药物同时使用。鉴于VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义。

贮存方法

艾瑞芬净应储存在20°C至25°C的温度下,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

艾瑞芬净的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

药代动力学

在健康志愿者中口服艾瑞芬净后,药物通常在单次和多次给药后4至6小时达到最大血浆浓度。患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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