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发布日期:2025-01-23
随着医药科技的发展,许多创新药物逐渐被仿制药替代,为广大患者提供了更多选择。司帕生坦是一种用于治疗特定肾脏疾病的药物,2025年市场上已有多款仿制药问世。本文将详细介绍2025年司帕生坦仿制药版本一览表,帮助患者更好地了解这些药物。
2025年司帕生坦仿制药版本一览
司帕生坦(Sparsentan)是一种双作用内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II型受体1(AT1R)拮抗剂,主要用于治疗成人具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),以降低其蛋白尿水平。2025年,市场上已有多家制药公司推出了司帕生坦的仿制药版本,以下是这些仿制药的详细信息。
1. 厂家与规格
目前市场上的司帕生坦仿制药主要由以下几家公司生产:
- 公司A:生产的司帕生坦仿制药规格为200mg和400mg片剂,包装为30片/瓶,售价约为50美元/瓶。
- 公司B:生产的司帕生坦仿制药规格为200mg和400mg片剂,包装为60片/瓶,售价约为90美元/瓶。
- 公司C:生产的司帕生坦仿制药规格为200mg和400mg片剂,包装为90片/瓶,售价约为120美元/瓶。
2. 用法用量
司帕生坦仿制药的用法用量与原研药相同。一般推荐起始剂量为200mg,每日一次,根据患者的具体情况和医生的建议,剂量可以调整为400mg,每日一次。患者在服用司帕生坦仿制药时,应注意以下几点:
- 应在餐前至少1小时或餐后2小时服用,以确保药物的最佳吸收。
- 如果患者同时使用抑酸剂或酸还原剂,应在抑酸剂或酸还原剂给药前或给药后2小时服用司帕生坦,避免药物相互作用影响疗效。
- 患者在服用过程中应定期监测血压、肾功能和血钾水平,以便及时调整治疗方案。
3. 贮存条件
司帕生坦仿制药的贮存条件与原研药相同,具体如下:
- 温度控制:应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
通过上述介绍,患者可以更全面地了解2025年司帕生坦仿制药的版本及其相关信息,从而做出更为明智的选择。
用药注意事项
在使用司帕生坦仿制药时,患者需要注意以下几个方面,以确保治疗的安全性和有效性。
1. 监测肝功能
为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,建议在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。
2. 避免药物相互作用
司帕生坦与其他药物可能存在相互作用,需特别注意以下几点:
- 司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致不良反应的风险增加,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。
- 司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。
- 司帕生坦的溶解度受酸碱度(PH)的影响,抑酸剂或酸还原剂可能会减少司帕生坦的暴露量,导致疗效下降,因此应在抑酸剂或酸还原剂给药前或给药后2小时用药,避免联合使用。
3. 特殊人群用药
对于某些特殊人群,使用司帕生坦时需特别谨慎:
- 孕妇:女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。
- 低血压患者:对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,血压稳定后,可再次恢复用药。
- 肾功能不全患者:肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。
通过上述注意事项,患者可以在使用司帕生坦仿制药时更加安全有效地进行治疗,最大限度地发挥药物的疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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